本網綜合 Christy Santhosh 報導 英國藥品監管機構週四批准了諾和諾德的減肥藥,這使英國成為歐洲首個患者可獲得該口服藥物的市場,同時也為這家丹麥制藥公司在與美國競爭對手禮來公司的競爭中注入了動力。
隨著制藥公司競相擴大這類藥物的應用範圍——這些藥物已徹底改變了減肥治療方式並重塑了全球制藥業——此次批准為英國超過1000萬肥胖患者提供了除注射劑以外的替代選擇。
該藥片含有司美格魯肽,這與諾和諾德的重磅注射藥物——減肥藥Wegovy和糖尿病藥Ozempic——所含的活性成分相同。
諾和諾德的減肥藥片已在美國獲得早期批准,並於今年在當地上市。禮來公司於4月獲得監管批准後,迅速推出了其口服藥物Foundayo。
在快速增長的肥胖症藥物市場中,兩家制藥公司都認為,口服藥片可能對不願使用注射劑的患者更具吸引力。分析師預計,到2030年,該市場的收入將突破1000億美元。
“對某些人來說,口服製劑可能比注射療法更容易被接受,”劍橋大學的瑪麗·斯普雷克利博士表示,並補充說該藥片必須在空腹狀態下服用,且需在進食前30分鐘服用。
“目前的關鍵問題在於藥物可及性、患者接受度、長期依從性,以及如何將這種治療方案最佳地融入常規診療路徑,”她說道。
自費市場
據IQVIA的數據,去年英國約有240萬人使用了GLP-1類藥物。其中僅約20萬人通過國家醫療服務體系(NHS)獲得了治療。其餘患者則通過私人管道獲取藥物,每月費用可能高達數百英鎊。
英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)必須對該藥片進行評估,該藥片才能在NHS系統中上市。
諾和諾德表示,在此之前,患者可通過私人醫療機構獲取Wegovy藥片,其價格將由這些機構自行決定。
NICE發言人表示,該機構正與諾和諾德積極磋商,但該公司仍需提交相關證據,以便該機構作出推薦。
“口服GLP-1製劑將使更多人接受治療,並為患者提供更多選擇,但它們並非萬能良藥,”英國私營數字醫療平臺Numan的臨床總監丹妮爾·布萊特曼表示。