本網綜合報導 4月6日，傳奇生物（LEGN.US）宣佈其CAR-T產品——西達基奧侖賽在美國獲批用於復發或難治性多發性骨髓瘤患者的二線治療。傳奇生物合作夥伴強生預測，這款藥今年的銷售額會突破10億美元。

在所有CAR-T、雙抗和抗體藥物偶聯物（ADC）藥物中，西達基奧侖賽是全球首個且唯一獲批用於多發性骨髓瘤患者二線治療的B細胞成熟抗原（BCMA）靶向療法。

2022年3月，西達基奧侖賽正式在美國獲批，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的末線治療。這是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的首款中國產CAR-T細胞療法，也是美國市場第二款以BCMA為靶點的CAR-T療法。

從國內進度來看，2022年12月，傳奇生物向國家藥監局遞交了西達基奧侖賽的上市申請，但未在國內“拔得頭籌”。

2023年6月，馴鹿生物和信達生物（01801.HK）合作開發的靶向BCMA的CAR-T療法伊基奧侖賽獲批上市。2024年3月，科濟生物靶向BCMA的澤沃基奧侖賽也獲批。

傳奇生物對經濟觀察網表示，西達基奧侖賽有望今年年中在國內上市。

如果在國內上市，西達基奧侖賽將成為國內第六款CAR-T、第三款靶向BCMA的CAR-T。西達基奧侖賽在美國的定價是46.5萬美元，但國內目前已有的5款CAR-T定價在99.9萬元—129萬元。這款藥在國內的定價也備受關注。

在國產創新藥“出海”的話題上，西達基奧侖賽是一個樣本——早在2017年就跟強生簽訂了全球獨家許可和合作協議，共同開發和商業化這款產品。強生方面向傳奇生物支付3.5億美元首付款及後續里程碑付款，這在當時是中國藥企對外專利授權首付款最大金額紀錄及合作最優條件。

西達基奧侖賽自美國上市以後的累計銷售額為6.3億美元，其中2023年的銷售額超過5億美元。根據當時簽署的協議，在大中華地區，強生與傳奇生物將以3：7的比例共同承擔成本和分享收益；除此之外的全球其他地區，約定比例則為5：5。

《Nature》雜誌曾發文預測，西達基奧侖賽在2027年將成為全球最暢銷的細胞療法。強生則預計，二線適應症在美國獲批後，西達基奧侖賽今年的銷售收入將突破10億美元，未來的銷售峰值會超過50億美元。

來源：中國新華財經