本網綜合 Siddhi Mahatole 和 Sriparna Roy 報導 英國制藥商葛蘭素史克公司週四表示,美國食品藥品監督管理局已批准其哮喘藥物用於治療部分患有慢性肺病(俗稱“煙民肺”)的患者。
該批准擴大了藥物 Nucala 的使用範圍,將其作為慢性阻塞性肺疾病一種類型患者的附加治療藥物。
賽諾菲和再生元制藥公司的重磅藥物杜匹斯單抗(Dupixent)以及維羅納制藥公司的吸入療法奧托維雷(Ohtuvayre)也獲批用於治療這種影響肺部、導致氣流受限和呼吸困難的病症。
葛蘭素史克(GSK)的 Nucala 是一種單克隆抗體,可抑制白細胞介素 -5,白細胞介素 -5 能夠調節嗜酸性粒細胞,這是一種白細胞,當其過度生成時會導致肺部發炎。
監管機構原定於 5 月 7 日就該藥物作出決定。然而,批准卻在兩周後才下達。
這是藥品監管機構在衛生與公眾服務部部長羅伯特·F·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)對聯邦衛生機構進行重大改革期間大規模裁員後,又一次未能按時完成任務。
該批准是基於一項後期試驗,試驗中接受 Nucala 治療以及吸入維持療法長達 104 周的患者,其病情加重情況比服用安慰劑的患者顯著減少了 21%。
葛蘭素史克公司首席商務官盧克·米爾斯在獲批前表示:“當病情嚴重惡化,最終需要住院治療時,負擔會非常沉重。我們的目標是讓患者不住院,保持病情穩定,讓他們待在家裏。”
去年,Nucala 的總銷售額達到 17.8 億英鎊(約合 23.8 億美元)。
這種疾病通常影響吸煙者,但也可能由空氣污染和相關的職業危害引起。據世界衛生組織稱,它是全球第四大死因。