本網綜合 Louise Rasmussen  報導   諾和諾德週二表示，已收到美國食品藥品監督管理局發出的警告信，原因是 2025 年初對這家丹麥制藥商位於新澤西州普萊恩斯伯勒的工廠進行的檢查。

該公司表示，已制定了一項行動計畫，其中包括解決藥品上市後預防不良影響或任何其他與藥品相關問題的能力不足之處。該公司還向該機構通報了進展情況。

該公司表示：“警告信主要尋求有關這些措施的更多細節，以確認當前和未來的合規性；它並未對我們的藥品品質或安全性作出任何結論。”

儘管檢查是在 2025 年進行的，但警告信卻在三月初發出。

諾沃公司於 2025 年 3 月 3 日在該機構規定的期限內首次對 FDA 483 表格（一種檢查觀察檔）作出回應，此後已提交了七次更新。

該制藥商還表示，其收到了第二封與 2025 年末在印第安那州布盧明頓工廠進行的藥品生產品質管理規範檢查相關的信函。

美國衛生與公眾服務部的一位發言人通過電子郵件發表聲明稱：“對於所有檢查，美國食品藥品監督管理局都會花必要的時間來全面審查和分析案件中的所有因素以及相關證據。一旦發現違規行為，美國食品藥品監督管理局就會採取適當行動以維護其公共衛生使命。”

諾沃表示，有信心能令該機構滿意地解決此事。

該公司預計這一進展不會對其生產或今年早些時候公佈的預測產生任何影響。