不久前剛完成新一輪融資的腦機介面公司強腦科技旗下產品獲准進入嚴肅醫療市場。作為非侵入式腦機介面的龍頭公司，此舉將加速腦機介面技術在醫療領域的應用推廣進程。

1月31日，在人民日報健康客戶端主辦、強腦科技公益支持的腦機介面診療創新學術交流會暨技術發佈會上，強腦科技的ADHD（注意缺陷多動障礙，俗稱“多動症”）干預產品“專注欣”醫療版正式亮相並官宣獲批。據悉，這是全球範圍內率先實現兒童注意力訓練軟硬體醫療器械聯合使用，為千萬名多動症兒童的康復帶來新路徑。

未來十年希望1億人體驗腦機介面技術

強腦科技發佈“專注欣”醫療版注意力訓練系統，這款產品專為6歲-12歲ADHD兒童打造，由注意缺陷與多動障礙康復訓練軟體與前額葉單通道腦電採集器組成，是一款能夠便捷使用的頭戴式腦電產品，為該年齡段兒童提供多動症的輔助康復訓練的醫療級解決方案。

據介紹，“專注欣”醫療版所包含的康復訓練軟體與前額葉單通道腦電採集器均已獲得國家二類醫療器械註冊證，實現了腦機介面ADHD干預領域“軟體+硬體”全鏈條醫療器械合規認證，這使產品在合規性和臨床適配性層面具備進入公立醫院體系、納入規範化診療路徑的現實基礎，成為其核心競爭力所在。

作為強腦科技非侵入式腦機介面技術在兒童神經發育領域的落地成果，“專注欣”已構建起全面且深入的專利佈局，擁有超70項相關發明專利，專利覆蓋“信號採集-解碼分析-應用回饋”完整技術閉環，形成從硬體設計、信號處理到軟體內容的全鏈條核心技術壁壘。

強腦科技創始人兼CEO韓璧丞也在本次會議上發言強調，在技術層面，“專注欣”已經累計獲得超過70餘項授權專利，形成了系統性的技術壁壘；在合規層面，強腦的醫療板產品有2款已經獲得了醫療器械註冊證的組件組成，腦電採集器和康復訓練軟體；在臨床層面，數據顯示：在多個核心指標上，強腦聯合組改善效果優於單純的藥物組，為醫生和家長提供了可靠和可持續的工具。

韓璧丞也在本次會議上分享了未來強腦科技的發展目標。他表示，公司未來將圍繞人的健康全生命週期來做產業佈局。

“我們希望在未來的10年時間裏，能夠幫助至少100萬肢體殘疾人安裝上神經控制假肢，讓他們從家裏走出去重新生活；我們也希望幫助1000萬遭受ADHD、自閉症、失眠甚至阿爾茲海默症等疾病的患者能夠康復、重新生活；我們也希望能幫助超過一億人來體驗腦機介面技術，給大家生活帶來的便利性。我們會繼續努力把這件很難但是很重要的事情踏踏實實地做下去。”韓璧丞表示。

據瞭解，未來三到五年時間，強腦科技的技術迭代將圍繞全生命週期腦健康管理展開佈局。在兒童神經發育障礙領域，除了已獲證的ADHD干預產品，公司還有針對孤獨症譜系障礙的社交訓練系統，通過腦機介面技術幫助孤獨症兒童改善社交互動能力。

在老年神經退行性疾病領域，強腦科技將腦機介面技術延伸至阿爾茨海默症的早期干預，以持續的個性化神經調控和認知訓練，幫助中老年人延緩認知功能退化進程，改善老年患者的生活品質。

強腦科技表示，目前，針對上述問題的技術研究及產品研發正在推進，預計未來3-5年內將有多款針對不同腦疾病的腦機介面產品陸續獲得醫療器械註冊證，構建覆蓋全生命週期的神經健康管理產品矩陣。

在落地推廣方面，強腦科技將推動這些創新技術向基層醫療機構下沉。在國際市場，強腦科技的智能仿生手、智能仿生腿均已獲得美國FDA認證並在美國市場推廣，為公司的腦機介面產品進軍國際市場積累了寶貴經驗，相關產品的國際認證工作正在有序推進中。

強腦科技作為“杭州六小龍”為外界所瞭解，公司也是腦機介面領域的非侵入式的代表性創業公司。但強腦科技本身一直很低調，較少對外發聲。

早前，強腦科技完成約20億元人民幣融資，為腦機介面領域除馬斯克旗下的Neuralink以外全球第二大規模融資。投資人包括IDG、華登國際，藍思科技、領益智造等。

政策支持，腦機介面技術商業化進程加速

近年來，腦機介面作為“未來產業”，在國內迎來了前所未有的政策支持和市場機遇。2025年，工信部等七部門聯合發佈《關於推動腦機介面產業創新發展的實施意見》，明確將腦機介面納入未來產業培育重點。國家“十五五”規劃建議將“腦機介面”列為六大“未來產業”之一，成為新的經濟增長點，為產業發展提供了頂層設計支持。

有了國家政策的支持，腦機介面技術都在積極推進商業化進程。從競爭格局來看，國內非侵入式腦機介面企業主要採取“醫療+消費”雙輪驅動策略。目前市場上既有從消費場景切入的企業，也有專注嚴肅醫療領域的企業，但真正獲得醫療器械註冊證的產品仍然較少。在ADHD、認知康復、睡眠障礙等細分領域，企業正在加速產品註冊和臨床驗證，但軟硬體均獲得醫療器械認證的完整系統尚屬稀缺。行業整體呈現技術路徑分化、商業化進程加速的特點。

據瞭解，在醫保支付層面，2025年3月國家醫保局發佈《神經系統類醫療服務價格專案立項指南（試行）》，首次設立“非侵入式腦機介面適配費”收費專案。比如，湖北省醫保局出臺全國首個腦機介面醫療服務價格專案，明確非侵入式腦機介面適配費為966元/次，為技術合規、可控地進入臨床提供了制度保障。

中國科學院院士譚蔚泓在本次會議上指出，腦機介面在臨床上具備構建“診斷—治療—康復”一體化體系的獨特優勢，應在持續完善技術與倫理規範的前提下，加快推動其向臨床應用轉化，真正服務人類健康。

臨床需求方面，當前最突出的痛點在於傳統干預手段的局限性。以ADHD為例，我國兒童和青少年6.4%的患病率意味著超過2000萬兒童需要干預，但藥物治療存在副作用顧慮，傳統行為訓練則面臨週期長、依從性差、基層醫療資源不足等問題。醫生迫切需要一種安全、有效、可居家持續使用的干預工具，既能保證醫療級標準，又能降低家庭的時間和經濟成本。腦機介面技術通過神經回饋訓練直接作用於大腦功能，為這一臨床困境提供了創新解決方案。

上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心終身教授金星明教授分享的臨床研究，正是基於強腦科技非侵入式腦機介面產品“專注欣”醫療版開展。產品採用更加輕便、易於佩戴的形態，相較於傳統腦電設備佈線複雜、電極數量多、操作門檻高的使用方式，可更快速、更便捷地完成腦電採集與訓練。

來源：中國澎湃新聞