12月18日，翰森制藥集團有限公司 (翰森制藥，03692.HK）公告稱，與默沙東已簽署關於HS-10535的全球獨家許可協議。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受體激動劑。

根據協議，翰森制藥授予默沙東開發、生產和商業化HS-10535的全球獨家許可權。翰森制藥將獲得1.12億美元的首付款，並有資格根據候選藥物的開發、註冊審批和商業化進展獲得最高19億美元的里程碑付款，同時還將獲得基於產品銷售的特許權使用費。按此計算，此次合作潛在最高總金額超過20億美元。

翰森制藥授予默沙東的是全球獨家許可權，不過翰森制藥也強調，在特定條件下，翰森制藥可能會在中國共同推廣或獨家商業化HS-10535。

翰森制藥僅提到HS-10535處於臨床前階段，但並未正式披露過HS-10535瞄準的適應證、研究數據等具體資訊。不過，翰森制藥在新聞通稿中援引了默沙東高管的評論：“通過這一協議，我們將基於對腸促胰島素生物學的研究經驗，評估HS-10535的潛力，包括其在減重以外提供額外心臟代謝益處的可能性。”由此來看，默沙東看中了這款藥的減重、心臟等方面的潛力。

翰森制藥成立於1995年，2019年6月在香港聯交所掛牌上市，是豪森藥業的母公司。值得一提的是，執掌翰森制藥的鐘慧娟是“藥茅”恒瑞醫藥董事長孫飄揚的妻子。

翰森制藥擁有多款GLP-1藥物。在2024年半年報，該公司主要介紹的是一款GLP-1/GIP藥物HS-20094。根據2024年美國糖尿病學會(ADA)年會發表的HS-20094的IIa期研究結果顯示，HS-20094在2型糖尿病受試者中具有良好的安全性、耐受性特徵，並展現出降糖和減重療效。

這不是國產GLP-1藥物首次被跨國藥企看中，此前阿斯利康與國內藥企合作也獲得了一款口服GLP-1藥物。

2023年11月，阿斯利康通過與國內藥企誠益生物合作獲得了每日一次的口服GLP-1在研藥物ECC5004（即AZD5004），該藥有潛力用於治療肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代謝疾病。當地時間11月4日，阿斯利康在2024年美國“肥胖症周”（ObesityWeek）上介紹，AZD5004讓患者平均體重在四周內減輕近6%，並且具有良好的耐受性。

在與翰森制藥達成合作之前，默沙東已經佈局GLP-1賽道。2020年8月，默沙東與韓美簽訂獨家許可協議，默沙東將獲得efinopegdutide在美國和全球範圍內開發、製造和商業化的獨家許可。公開資料顯示，該藥除了佈局有糖尿病、減重兩大適應證，默沙東更看中了其在非酒精性脂肪性肝炎（MASH）方面的潛力。

默沙東的腫瘤藥“K藥”是2023年的全球新“藥王”，但隨著諾和諾德司美格魯肽的強勢增長，業內普遍認為，司美格魯肽是下一個准“藥王”。如今，默沙東持續佈局GLP-1藥物，也意味著在GLP-1賽道與諾和諾德、禮來等跨國藥企巨頭展開了進一步競爭。

來源：中國澎湃新聞