靠一款核心腫瘤藥,君實生物再次實現扭虧為盈。
8月26日晚間,上海君實生物醫藥科技股份有限公司(君實生物,688180.SH;1877.HK)發佈2026年中期業績。上半年實現營業收入16.96億元,同比增長約45.18%,其中藥品銷售收入達到14.07億元,同比增長33%。同期,歸母淨利潤為0.22億元,同比扭虧為盈。wind顯示,君實生物上次扭虧為盈發生在2021年上半年。
截至6月30日,君實生物銀行結餘及現金和金融產品餘額合計約36.96億元。
君實生物業績的增長主要是由於商業化藥品的銷售收入增加。目前,該公司已有特瑞普利單抗、阿達木單抗、氫溴酸氘瑞米德韋片及昂戈瑞西單抗4款商業化藥品,其中PD-1腫瘤藥特瑞普利單抗是君實生物的核心產品。財報顯示,上半年該藥實現國內市場銷售收入約12.99億元,同比增長約36%,環比增長8.51%。按此計算,這款核心產品為君實生物貢獻了約76%的業績。
截至目前,特瑞普利單抗已在中國內地獲批13項適應證,其中12項已納入國家醫保目錄,是目錄中唯一用於腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。此外,特瑞普利單抗聯合化療用於II-III期可切除非小細胞肺癌患者圍手術期治療的補充申請於7月獲得NMPA受理,治療人群有望進一步拓展。
值得一提的是,今年3月,在特瑞普利單抗基礎上開發的皮下注射製劑JS001sc,用於腫瘤治療的12項適應證上市申請獲NMPA受理,成為首款進入上市申報階段的國產PD-1皮下製劑。相較於注射液,皮下注射給藥可大幅提升患者用藥便捷性和治療體驗,提升長期治療的依從性,有望拓展門診及基層醫療應用場景,使得特瑞普利單抗的產品生命週期進一步拉長。
國際化方面,2023年10月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准PD-1腫瘤藥特瑞普利單抗上市,成為首個在美國獲批的國產PD-1腫瘤藥。
半年報提到,當前,特瑞普利單抗已實現全球六大洲佈局,在中美歐等全球超50個國家和地區獲得批准上市,多個國家和地區的上市申請已提交/受理。君實生物已與Coherus、Hikma、Dr. Reddy’s、利奧制藥等合作夥伴在超過80個國家達成合作,全球商業化正積極穩步推進。
君實生物成立於2012年,2018年在港交所上市,2020年登陸科創板,其創新領域已從單抗藥物持續擴展至小分子藥物、抗體偶聯藥物(ADC)、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物、疫苗等更多類型的藥物。
在特瑞普利單抗之外,君實生物還在重點佈局其他管線。今年以來,公司兩款核心管線PD-1/VEGF雙抗JS207與EGFR/HER3雙抗ADC JS212的臨床研究數據相繼在國際學術會議亮相,其中JS207是全球首個報告PD-1/VEGF雙抗聯合抗CTLA-4療法在晚期肝癌一線治療中取得積極臨床獲益的研究。
在商業化授權方面,2026年6月,君實生物與複星萬邦就偌考奇拜單抗(IL-17A單抗,JS005)達成研發與商業化合作。君實生物獲得2.15億元首付款,最高達11.25億元的開發和銷售里程碑付款,以及大中華地區淨銷售額雙位數百分比的分級銷售提成。JS005用於中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者的NDA已於2025年12月獲NMPA受理。
8月26日收盤,君實生物A股報35.48元,漲0.65%,市值364.27億元;港股報19.04港元,漲2.2%,市值195.48億港元。
來源:中國澎湃新聞