“中國植入腦機介面時長超過一個月且未取出的患者人數在120人左右。”在近日舉行的“浦江創新論壇2026腦機介面大會”媒體通氣會上，臨港實驗室首席科學家洪波說。

據悉，大會將於12月3日至6日在上海虹橋會議中心和閔行“腦智天地”集聚區舉行。本屆大會以“腦聯世界·智匯上海”為主題，設置1個主論壇、6大產業板塊及多項特色活動，涵蓋開發者大會、演算法與系統工程競技賽、供應鏈展會及超百家機構參與的投融資論壇等。

作為從早期科學研究到應用轉化的參與者和見證者，洪波在通氣會上告訴記者，今年是中國腦機介面的“臨床應用元年”。腦機介面公司博睿康在今年3月拿到了全球首款侵入式腦機介面醫療器械註冊證，並在上海開出了全球首張處方。洪波介紹，目前該產品已開出12張商業應用處方。

同樣採用硬膜外半侵入方案的北京芯智達“北腦一號”已完成40餘例人體植入，註冊臨床試驗患者入組已全部完成，計畫2027年申報三類醫療器械註冊證。在硬膜下皮層表面植入技術路線上，腦虎科技“三全”——全植入、全無線、全功能腦機介面系統，於7月在華山醫院正式啟動GCP註冊臨床試驗，成為國內首款進入三類醫療器械註冊臨床階段的硬膜下植入式產品。

在全侵入式路線上，階梯醫療已完成42例全侵入式腦機介面長期植入，成為當前全球長期植入患者最多的全侵入式腦機介面企業。智冉醫療於5月啟動百通道侵入式腦機介面系統GCP多中心臨床試驗（LEAP研究），由11家醫療機構參與。

上海市科委副主任屈煒透露，上海腦機介面企業已超120家，約占全國三分之一，今年累計融資超40億元，另有3家企業正在尋求IPO。

醫療與醫保體系也在同步跟進。洪波表示，據不完全統計，全國已有超過20家醫院開設腦機介面相關門診或病房。在支付端，上海“滬惠保”已率先將博睿康的產品納入覆蓋範圍，最高報銷30%。

腦電數據為訓練解碼演算法、進一步推進科學研究提供了基礎。洪波認為，腦機介面數據生態的建立將是產業成長的下一個“拐點”，但目前還面臨數據孤島、標準缺失、演算法泛化不足、應用未形成閉環等瓶頸，國家級專用數據基礎設施也有待完善。

據悉，為解決當前數據規範、數據品質及演算法泛化等問題，本次大會期間，“國家腦電數據中心”將正式啟動組建，未來將按照“一個中心+上海、北京兩個核心節點+全國網路”的架構，並與長三角地區的江蘇、安徽等地醫院形成聯動，通過數據積累提升診療品質，催生臨床新技術。

來源：中國澎湃新聞