本網綜合 Humeyra Pamuk 報導 默沙東（默克）與莫德納聯合研發、用於黑色素瘤治療的個性化癌症疫苗臨床試驗取得成功，開闢了全新治療路徑。醫學界期待該療法能夠推廣應用於多種腫瘤。

化療會同時殺傷健康細胞與癌細胞，常規免疫療法則主要啟動人體免疫系統；與之不同，個性化癌症疫苗能夠訓練免疫系統，精准識別並靶向每位患者腫瘤獨有的突變位點。

默沙東與莫德納週三公佈，一項納入逾千名黑色素瘤患者的大型臨床試驗證實，這款疫苗有助於防止腫瘤復發與遠處轉移。受試者均已完成局部病灶切除，但屬於復發高風險人群。莫德納預估，藥品獲批後的最初數年，將有數千名黑色素瘤患者受益。

麻省總醫院布裏格姆癌症研究所黑色素瘤中心主任瑞安・沙利文博士評價：“這對整個領域意義重大。這項積極試驗結果公佈後，業界普遍期待此類療法有望從根本上革新癌症治療模式，相關投資也可能隨之湧入。”

美國臨床腫瘤學會首席醫療官朱莉・格拉洛博士稱，該試驗成果是“劃時代飛躍”，證實mRNA技術可用於癌症治療。

多款其他癌種疫苗已進入後期臨床試驗

除黑色素瘤外，多款針對不同腫瘤的個性化癌症疫苗已推進至後期研發階段。默沙東與莫德納正在開展多項大型臨床試驗，評估該療法用於術後非小細胞肺癌患者的效果。

莫德納總裁斯蒂芬・霍格向路透社透露，雙方還在膀胱癌、腎癌人群開展中期聯合用藥試驗，並啟動胰腺癌、胃癌早期臨床試驗，預計未來一至兩年將迎來大批試驗數據讀出。

羅氏與BioNTech（其mRNA技術應用於輝瑞新冠疫苗）也在推進同類療法autogene cevumeran的中期研究，受試對象為接受過手術的結腸癌與胰腺癌患者。

結腸癌臨床試驗結果預計2027年公佈，胰腺癌相關試驗數據將於2031年出爐。

賓夕法尼亞大學醫學中心阿布拉姆森癌症中心主任、美國癌症研究協會候任主席羅伯特・馮德海德博士表示：“未來幾年我們將陸續看到多項研究數據，基於本次突破性進展，我們有充分理由預期其中大量試驗會取得陽性結果。”

療法作用機制

兩家企業開發的療法名為intismeran autogene：聯合使用默沙東免疫藥物可瑞達（Keytruda，帕博利珠單抗）與定制化mRNA疫苗，最多各給藥9個週期；可瑞達每六周輸注一次，啟動機體免疫，mRNA疫苗則引導免疫系統攻擊患者特異性癌細胞。

作為黑色素瘤術後標準輔助方案，單用可瑞達一般每三至六周給藥，最長療程一年，用以降低復發風險。

可瑞達單藥用於黑色素瘤治療，可能引發乏力、腹瀉、皮疹、關節及肌肉炎症，部分情況下還會造成臟器炎症。兩家公司表示，疫苗聯合給藥後，未觀察到新增不良反應。

本次三期試驗仍在持續推進，完整數據尚未對外發佈；企業將繼續隨訪受試者，評估該療法能否延長總生存期。

今年6月披露的中期試驗五年隨訪數據顯示，對比單用可瑞達，聯合這款mRNA疫苗可將癌症復發風險降低一半，腫瘤遠處轉移風險降低59%。該聯合方案並未造成嚴重不良反應發生率上升。

霍格介紹：“我們在中期試驗中觀察到的不良反應，和流感疫苗、新冠疫苗等常規疫苗接種後的反應相近。”

麻省總醫院布裏格姆癌症研究所黑素瘤專科醫生伊莉莎白・布赫賓德博士提到，臨床醫生為術後患者制定方案時，通常需要權衡可瑞達的獲益與副作用風險，對於復發風險僅20%的患者尤其謹慎。但這款疫苗帶來的額外獲益，“或將改變利弊權衡的結果”。

布赫賓德補充，黑色素瘤被選為聯合療法首批試驗對象，關鍵原因在於該腫瘤突變負荷高，更容易被免疫系統識別。而多種其他癌症同樣存在大量突變，預示該療法具備廣闊的適用潛力。

“我們仍有待更多數據驗證，但毫無疑問，伴隨一系列臨床試驗結果公佈，這一賽道即將迎來爆發式發展。”她說道。