借勢學術盛會的聚光燈，減重藥的熱度再次在全球醫藥行業中被點燃。

6月5日至8日，第86屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會召開。該年會是全球糖尿病、肥胖症及代謝疾病領域最具影響力的國際學術會議之一，每年都吸引著眾多創新藥企來參加。肥胖與糖尿病密切相關，本屆ADA年會毫無懸念地成了GLP-1減肥藥的研究結果的“秀場”。

從國內外藥企披露的數據來看，減肥藥賽道的競爭遠未見頂，趨勢也日益明朗：多靶點/新組合成為標配，減脂的同時更關注肌肉變化，適應證從單純減重向更多獲益邁進，而口服GLP-1藥物在減肥方面的效果也有了越來越多的數據證明。

值得關注的是，在這場全球矚目的學術會中，除了禮來、諾和諾德等國際跨國巨頭，中國本土創新藥企也憑藉扎實的數據精彩亮相，成為減肥藥賽道不容忽視的力量。

兩大跨國巨頭“火拼”，跨國藥企加速拓展代謝版圖

在減重賽道，禮來與諾和諾德的“雙王之爭”依然是ADA的焦點。

手握2025年全球“藥王”替爾泊肽的禮來在此次大會上發佈了GIP/GLP-1/GCG三受體激動劑Retatrutide。當前已獲批的GLP-1藥物最多是雙靶點，這款三靶點藥物效果如何？

根據禮來發佈的研究數據，Retatrutide在實現顯著減重的同時，在膝骨關節炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暫停以及2型糖尿病等常見肥胖相關疾病方面帶來具有臨床意義的改善。其中在TRIUMPH-1研究中，接受Retatrutide 12mg治療的參與者在80周平均減重達31.9kg（28.3%），其中65.3%的參與者BMI降至30以下，低於國際肥胖診斷閾值。

面對禮來的多靶點減肥藥，諾和諾德也亮出了複方製劑CagriSema（司美格魯肽+長效胰澱素類似物Cagrilintide）的三項研究數據。REIMAGINE 1-3三期研究均達到降低糖化血紅蛋白的主要終點，以及減重的關鍵次要終點。諾和諾德相關負責人評價，上述研究數據是令人鼓舞的結果。CagriSema 有潛力成為首個胰澱素和GLP-1組合療法，為2型糖尿病患者提供血糖控制並減輕體重。

諾和諾德和禮來的競爭早已擴展至口服領域。在ADA年會，禮來將公佈口服小分子GLP-1減肥藥 Orforglipron 的三項研究詳細數據。其中在頭對頭對照研究ACHIEVE-3中，此前數據顯示orforglipron在主要終點及所有關鍵次要終點上均優於口服司美格魯肽。

雖然在研究數據上被禮來壓了一頭，但諾和諾德直接甩出了商業化數據。此前，該公司在官網發佈消息稱，自1月5日上市以來，口服減重版司美格魯肽的處方量已達到300萬張，成為美國有記錄以來銷量最強的上市藥物之一。5月初發佈一季報時，諾和諾德公佈的累計總處方量為超過200萬張。

除了兩大減肥藥巨頭，其他跨國藥企在減重領域的成果也正式通過ADA宣佈。比較有代表性的是勃林格殷格翰的胰高血糖素/GLP-1雙受體激動劑 Survodutide（索弗度肽），證明了GLP-1藥物在脂肪肝方面的潛力與優勢。

索弗度肽的兩項全球三期臨床試驗均顯示出積極結果：降低內臟脂肪34%和肝臟脂肪63%，最小化瘦體重流失。勃林格殷格翰執行董事會主席兼人用藥品業務負責人 Shashank Deshpande 表示，通過綜合應對肥胖、內臟脂肪及肝臟脂肪，索弗度肽有望重新定義靶向體重管理療法的潛力，旨在解決與肥胖密切相關的代謝功能異常的關鍵驅動因素。

國產減肥藥集體亮相ADA

近兩年，國產創新藥通過BD獲得全球矚目，此次ADA上也有不少國產減肥藥亮相，以更具說服力的學術證據，進一步展示了中國創新藥的實力。

信達生物（1801.HK）的瑪仕度肽共有三項臨床研究以口頭報告形式發表，分別涉及中重度肥胖人群GLORY-2 研究、2型糖尿病合併肥胖人群 DREAMS-3 頭對頭研究，以及中國青少年肥胖人群Ib期研究。其中，GLORY-2 研究結果同步發表於國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA）。至此，瑪仕度肽成為全球唯一同時登上《自然》（Nature）主刊、《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）和《美國醫學會雜誌》（JAMA）三大頂級期刊的GLP-1類藥物。

GLORY-2是一項針對中國BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群開展的關鍵三期臨床研究，旨在評估瑪仕度肽9mg用於成人肥胖體重控制的有效性和安全性。北京大學人民醫院紀立農教授指出，GLORY-2研究為全球肥胖與代謝疾病治療提供了中國證據。隨著瑪仕度肽9mg相關適應證推進，其有望為中國中重度肥胖患者帶來安全、有效、可及的體重管理新方案，助力提升代謝健康水準。

華東醫藥（000963.SZ）攜6項代謝領域創新研究成果亮相ADA，其中雙靶點GLP-1/GIP激動劑HDM1005的一項研究數據獲口頭報告。據華東醫藥介紹，在本項隨機、雙盲、安慰劑對照的二期研究中，經過22周治療，HDM1005組在肥胖不伴糖尿病的試驗參與者中的最大平均減重為13.32%，且未達療效平臺。且在HDM1005組最高兩個劑量組中，有75.0% 和70.8%的參與者實現了體重減輕10%以上。除臨床意義的減重療效外，HDM1005還能改善血壓、血脂、血糖等心血管代謝指標。

先為達生物擁有全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽，該公司此前與輝瑞達成了合作。在本次ADA大會上，先為達生物/輝瑞公佈了埃諾格魯肽與司美格魯肽的頭對頭研究關鍵數據。研究期中分析數據顯示，埃諾格魯肽在減重療效上顯著優於司美格魯肽，20周體重降幅較司美格魯肽提高35%，腰圍降幅提高20%，實現體重減輕≥10%的患者比例接近於司美格魯肽的2倍。

派格生物自主研發的環狀RNA（circRNA）長效GLP-1專案CR059研究成果在Late-Breaking Abstract展示環節正式亮相。CR059是派格生物基於自主環狀RNA技術平臺開發的新一代GLP-1類似物，本次ADA展示的數據來自2型糖尿病恒河猴研究，每月一次皮下注射給藥。

研究顯示，在兩次給藥後，動物空腹血糖持續維持在接近正常範圍，提示CR059在非人靈長類糖尿病模型中具有穩定而持久的降糖效果。派格生物方面表示，CR059所代表的“核酸遞送+體內長效表達”技術路線，也為GLP-1類藥物從周製劑進一步邁向更長給藥間隔提供了新的研發思路。

來源：中國澎湃新聞