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全球首個乙肝靶向創新藥獲批上市
发布:2024-11-05

當地時間10月30日,中國西安新通藥物研究股份有限公司(以下簡稱“新通藥物”)乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”獲批上市新聞發佈會在西安高新區絲路創智穀舉行。

據瞭解,“新舒沐”系1類創新藥甲磺酸普雷福韋片的批准商品名,批准適應症為治療成人慢性乙型肝炎。該藥物運用HepDirect肝靶向遞送系統,使活性成分濃集於靶器官,發揮增效減毒作用,是全球首個獲批上市的肝靶向乙肝創新藥。

新通藥物董事長張登科說,“新舒沐”是中國國家“十二五”“十三五”重大新藥創制專案,從2011年開始研發,歷經13年獲批上市。

陝西省藥品監督管理局藥品安全總監王立平表示,“新舒沐”的研製成功是自新修訂的《藥品註冊管理辦法》實施以來,陝西省本土醫藥企業具有知識產權的1類創新藥“零”的突破,標誌著中國在藥物治療肝病領域又向前邁出一步。

生物醫藥產業作為西安高新區的優勢主導產業,已形成以西安楊森制藥有限公司、西安鉅子生物基因技術股份有限公司等龍頭企業為引領,5000餘家生物醫藥經營主體協同發展的產業集群,構建了全鏈條生態體系,凸顯出產業規模大、創新能力強、產業生態好等特點。

來源:科技日報

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