記者11月12日消息，12日，國家藥監局官網顯示，禮來申報的1類創新藥奧氟格列隆鈣片（商品名稱：穆優達）獲批上市。該藥品適用於在控制飲食和增加運動基礎上，用於肥胖或超重並伴有至少一種體重相關合併症的成人體重管理。

禮來11月12日表示，在臨床研究中，奧氟格列隆展現出代謝相關指標的積極改善。在肥胖症人群ATTAIN-1臨床研究中，接受最高劑量奧氟格列隆治療並持續治療72周的患者平均體重下降12.4公斤，約40%的患者減重超過15%；內臟脂肪減少超過30%，腰圍較基線減少最大約11釐米。禮來還提到，其成人2型糖尿病適應症正在國家藥監局審批過程中。

記者局注意到，這是國內首個獲批用於成人體重管理的口服GLP-1受體激動劑。

近年來，GLP-1減重藥的競爭進入白熱化，並在2026年進入口服時代。相較於此前的注射劑型，口服GLP-1藥物解決了針頭恐懼、冷藏等痛點，有望提升減肥藥的使用人群範圍。

今年1月，禮來的競爭對手諾和諾德的減重版口服司美格魯肽片（諾和盈片劑）在美國上市，成為全球首個獲批用於體重管理的口服GLP-1受體激動劑，並於8月在中國遞交用於長期體重管理的上市申請，已正式獲得受理。

據公開信息，諾和諾德的口服司美格魯肽是多肽類藥物，需要空腹服用，服藥後等待30分鐘才能進食、飲水。禮來則提到，奧氟格列隆是口服小分子非肽類胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），該藥物每日1片，可在全天任何時間服用，不受飲食和飲水限制。

作為明星減重、降糖藥物，替爾泊肽系列、司美格魯肽系列分別是禮來、諾和諾德的營收主力。2026年前三季度，替爾泊肽整體收入達到437.68億美元，占禮來總營收約65%，其中中國市場收入25.82億美元，同比增長75%；司美格魯肽四款產品前三季度合計收入約268.5億美元，與禮來拉開差距，在口服減重細分賽道上暫時領先。

據新華社報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）11月9日發佈通告說，使用胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑類藥物可能增加患一種較罕見、但可能導致永久視力喪失的眼部疾病風險，並要求所有相關藥物的上市申請持有者在藥品說明書中增加風險警示資訊。涉及藥物包括司美格魯肽、利拉魯肽和替爾泊肽等。這一要求覆蓋諾和諾德以及禮來的多款熱門GLP-1降糖和減重藥。

諾和諾德對媒體表示，將持續審查新研究、監測藥品安全性，並強調公司對旗下藥物的獲益與風險狀況仍有信心。禮來則表示正在評估FDA更新，同時指出，這份通報沒有列舉具體涉及禮來藥物的病例。禮來發言人稱，公司將與監管機構保持密切聯繫，繼續審查包括眼科事件在內的所有可用數據。

來源：中國紅星新聞