本網綜合報導 美國腦機介面初創公司Synchron最新透露，正準備招募患者進行大規模臨床試驗，以為其設備獲得商業批准。被視為馬斯克旗下腦機介面公司Neuralink最大競爭對手的Synchron已於當日啟動一個線上註冊系統，邀請有興趣參加試驗的患者進行註冊，目標是為本次試驗招收數十名參與者。Synchron的CEO托馬斯·奧克斯利（Thomas Oxley）表示，已有約120家臨床試驗中心向Synchron表達了參與運行這項實驗的興趣或意向。

奧克斯利在採訪中說道：“我們開設這個註冊系統的目標，一部分在於讓當地醫生能夠開始與有運動障礙的患者展開交流。有很多人對此感興趣，我們不希望在研究即將開始前遇到較大的瓶頸。”

公開資料顯示，Synchron成立於2012年，總部位於紐約，公司的投資者包括億萬富翁傑夫·貝索斯（Jeff Bezos）和比爾·蓋茨（Bill Gates）。Synchron在測試其腦植入設備的路上比Neuralink走得更遠，這兩家公司最初的目標都是幫助癱瘓患者使用解讀大腦信號的設備來完成對電腦的輸入。Synchron早在2020年就實現了首例人體植入，於2021年7月獲得美國FDA（食品和藥物管理局）初步人體試驗的授權，已在六名患者中植入了其設備，且受試者沒有出現嚴重的不良副作用。

而在今年1月，馬斯克宣佈，Neuralink已為首位人類患者植入了首款產品Telepathy（心靈感應），植入者目前恢復良好。

奧克斯利表示，Synchron將分析在美國獲得的數據，以準備更大規模的研究，同時等待FDA的授權以繼續進行試驗。Synchron和FDA拒絕對該授權的具體日期發表評論。

目前，Synchron與Neuralink正在腦機介面（BCI）設備的一個細分領域展開競爭。這些設備使用穿透大腦或位於其表面的電極，以直接與電腦通信。在技術路線上，Synchron使用的設備通過大腦旁邊的大靜脈輸送到大腦中，Neuralink則直接通過手術將設備植入到大腦皮層中。然而，尚未有公司獲得FDA的最終批准來銷售BCI大腦植入物。

奧克斯利還談到，該公司希望將由於神經退行性疾病ALS（肌萎縮側索硬化症）、中風和多發性硬化等疾病導致癱瘓的患者納入試驗對象。紐約的西奈山醫院、水牛城大學以及匹茲堡大學醫學中心正在與Synchron合作進行初步研究，Synchron希望讓這些機構加入公司更大規模的試驗中。

對於中風患者而言，在其腦中測試植入物可能特別具有挑戰性，因為個體的大腦或已受到嚴重損傷，導致沒有足夠的神經信號可以被記錄。奧克斯利表示，FDA已要求Synchron使用一種非侵入性測試對中風患者進行篩查，以確定他們是否會對植入物有反應。

美國國立衛生研究院神經工程前項目主管基普·路德維希（Kip Ludwig）表示：“Synchron想將市場擴大到中風嚴重到足以導致癱瘓的人群，如果將市場僅限於四肢癱瘓，會因市場規模太小而無法持續發展。”

今年2月，Synchron宣佈其收購德國醫療器械零部件供應商Acquandas的少數股權，作為交易的一部分，Synchron將獲得Acquandas醫療設備分層技術的獨家使用權。分析指出，本次收購將強化Synchron的供應鏈，為公司首款腦機介面產品的商業化發展提供支持，可能預示著產品的上市時間開始臨近。

來源：中國澎湃新聞