手握GLP-1製劑和原料藥的翰宇藥業決定募資,最高金額近10億元,稱將提升公司在多肽藥物領域的整體實力和市場佈局。
9月25日晚間,深圳翰宇藥業股份有限公司(翰宇藥業,300199)發佈2025年度向特定對象發行A股股票預案的公告,稱擬募集資金總額不超過9.68億元(含本數),在扣除相關發行費用後的募資淨額將用於多肽藥物產線及綠色智能化擴建專案、多肽片段擴產建設專案、研發實驗室升級專案、司美格魯肽研發專案及補充流動資金,其中司美格魯肽研發專案包括司美格魯肽國內上市注射劑(降糖適應證)和司美格魯肽美國上市口服片(降糖適應證)。
官網資料顯示,翰宇藥業成立於1998年,2011年在深交所上市,是中國較早上市的多肽藥物企業。翰宇藥業的業務覆蓋製劑、原料藥和CRDMO(合同研發與生產組織)。近兩年,由於擁有GLP-1原料和製劑雙佈局,翰宇藥業也成為行業內知名的GLP-1減肥藥概念股。
公告顯示,翰宇藥業目前在美國 FDA已經取得了兩項GLP-1藥物利拉魯肽(化學合成)的原料藥DMF(Drug Master File,藥物主文件)備案登記,並積極開展了GLP-1藥物司美格魯肽的DMF備案登記工作。此外,翰宇藥業已經獲得國家藥品監督管理局簽發的關於司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意公司司美格魯肽注射液用於二型糖尿病、體重管理適應證臨床試驗。
司美格魯肽的原研廠家是丹麥制藥企業諾和諾德,該藥上半年全球收入約合165億美元。由於該藥在中國的核心專利將於2026年過期,包括翰宇藥業在內,多家國內藥企已佈局司美格魯肽的仿製藥。今年8月,翰宇藥業與浙江三生蔓迪藥業有限公司在北京正式簽署《司美格魯肽注射液(減重)委託生產和供應協議》《品質協議》等系列商業化檔,就司美格魯肽注射液(減重適應症)產品獲批上市後的供應規劃等關鍵事宜達成協議。
除了司美格魯肽、利拉魯肽,翰宇藥業還在佈局創新減肥藥HY3003。2025半年報顯示,HY3003是翰宇藥業與碳雲智肽用AI多肽晶片技術篩選的GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑,用於減重。該專案採用了多劑型並行策略,包括周製劑、超長效月製劑、口服製劑。
翰宇藥業認為,通過向特定對象發行A股股票,有助於加快公示的司美格魯肽藥物研發進程,擴充公司新產品管線,並提高公司多肽原料藥公斤級大規模生產能力及多肽片段等原輔料生產能力,為公司創造新的利潤增長點,提升公司在多肽藥物領域的整體實力和市場佈局,增強公司未來盈利能力,符合公司利益及發展戰略。此外,本次發行是公司利用資本市場進行股權融資的重要手段,有利於公司拓寬融資管道、豐富融資方式,公司將會進一步優化產品結構、提升研發能力、增強資金實力,為公司長期可持續發展夯實基礎。
根據公告,此次向特定對象發行 A 股股票的發行對象為不超過35 名(含35 名)特定投資者。本次發行對象為符合中國證監會規定的證券投資基金管理公司、證券公司、信託投資公司等。另外,此次向特定對象發行 A 股股票採取競價發行方式,定價基準日為發行期首日。本次發行的發行價格不低於定價基準日前20個交易日公司股票交易均價的80%。此次發行的股票數量將按照募集資金總額除以發行價格確定,且不超過公司本次向特定對象發行前總股本的30%(含本數)。
翰宇藥業也提醒,此次發行尚需股東大會審議通過、深交所審核通過和中國證監會作出同意註冊的決定後方可實施,存在不確定性。
值得一提的是,在發佈上述預案的同時,翰宇藥業還發佈了另外一條公告,內容是最近五年,公司被證券監管部門和證券交易所採取監管措施或處罰及整改情況。自查結果顯示,翰宇藥業最近五年不存在被證券監管部門和證券交易所處罰的情況,但曾受到證券交易所的紀律處分及監管部門的監管措施。
在紀律處分部分,翰宇藥業提到,2021年9月1日,翰宇藥業因2020年度業績預告披露的預計淨利潤與經審計淨利潤盈虧性質變化且未及時修正,違反《創業板股票上市規則(2020年12月修訂)》相關規定,公司及董事長曾少貴、執行總裁PINXIANG YU、時任財務總監魏紅被深圳證券交易所給予通報批評處分。對此,公司進行了自查,並要求董事、監事和高級管理人員加強法規學習,提高規範運作意識,確保及時、準確履行資訊披露義務。
此外,翰宇藥業最近五年還收到2份深圳證券交易所的監管函和2份深圳證監局的監管措施。對此,翰宇藥業稱,收到函件後深刻吸取教訓,加強相關人員對資訊披露法律法規的學習,嚴格執行相關規定,建立並執行有效的資訊披露管理制度,以提高資訊披露工作品質和水準。除上述事項外,公司最近五年不存在其他被證券監管部門和交易所採取監管措施的情況。
2025年上半年,翰宇藥業實現營業收入5.49億元,同比增長114.86%,歸母淨利潤1.45億元,同比增長1504.3%。9月25日收盤,翰宇藥業報23.12元/股,跌1.62%,市值204.21億元。
來源:中國澎湃新聞