剛登頂2025年全球“藥王”的替爾泊肽在中國獲批新適應證。

2月11日，禮來宣佈，其GLP-1/GIP藥物替爾泊肽（商品名：穆峰達）獲得中國國家藥品監督管理局批准，新增用於成人2型糖尿病的單藥治療。此前，替爾泊肽已經在國內覆蓋成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。此次新適應證的獲批，標誌著該藥完成了從聯合治療到單藥起始的完整循證佈局。

禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭表示，此次單藥適應症獲批，將使1.48億中國2型糖尿病患者有機會在初治階段即接受全球優效方案。這一更簡化的治療方案將為患者減輕多重用藥負擔，更早實現疾病控制，同時把併發症防控窗口前移，最終改善遠期結局並減輕慢病社會負擔。

據禮來介紹，此次批准基於專門面向中國早期T2DM患者開展的SURPASS-CN-MONO研究。研究結果顯示，經過40周治療，患者在血糖水準和體重方面均取得具有臨床意義的改善，同時未觀察到低血糖風險增加。

根據禮來近期發佈的2025年財報，替爾泊肽為禮來貢獻了365億美元收入，超越諾和諾德的司美格魯肽登頂2025年全球“藥王”。具體來看，降糖版替爾泊肽全年銷售額達到229.65億美元，同比增長99%；減重版替爾泊肽全年收入達到135.42億美元，同比增長175%。此次新適應證在華獲批有望成為替爾泊肽的新業績增長點。

除了替爾泊肽，禮來也在推動其他減重管線，最具代表性的是GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑retatrutide。禮來在2025年12月公佈的研究數據稱，該藥物在一項後期臨床試驗中幫助患者減重近29%，還可以幫助患者改善膝關節疼。此外，禮來也擁有口服GLP-1小分子藥物orforglipron，該產品已向FDA遞交上市申請，或有望在2026年上半年上市。

來源：中國澎湃新聞