本網綜合 Emma Rumney  報導  健康活動人士向美國監管機構寫信，指責菲利普莫裏斯國際公司（Philip Morris International）對過去的監管決定進行了誤導性陳述，目的是破壞其旗艦加熱煙草設備IQOS在美國的上市。

按市值計算，菲利普莫裏斯國際是全球最大的煙草公司，已投入數十億美元開發這款產品，投資者認為這是推動未來增長的關鍵。但該公司需要美國食品和藥物管理局（US Food and Drug Administration）的許可才能在美國這個按收入計算的全球第二大煙草市場銷售該產品。

包括“無煙兒童運動”（Campaign for Tobacco-Free Kids）、美國兒科學會（American Academy of Pediatrics）和美國肺臟協會（American Lung Association）在內的六家反煙草和健康組織致信FDA，反對PMI向該機構提交的與IQOS有關的申請。

“PMI多次作出誤導性和欺騙性的聲明，錯誤地暗示FDA已經發現IQOS降低了疾病風險。”

這些活動團體指控PMI違反了FDA的命令，稱其暗示IQOS的風險低於香煙。他們在信中列舉了美國、菲律賓、墨西哥和哈薩克斯坦的四個此類聲明的例子。

他們在信中還表示，即將進行的獨立研究與PMI關於有多少IQOS用戶完全從香煙轉向該設備的發現相矛盾。

加拿大滑鐵盧大學的國際煙草控制專案(ITC)的有關研究的演示文稿作為該信的附件。

它們顯示，ITC發現在日本和韓國使用IQOS的人戒煙的比例遠低於PMI的估計。

這封信中說，這些因素“直接關係到PMI是否應被允許在美國市場推廣IQOS”。

PMI的一位發言人表示，該公司樂於討論FDA對IQOS的結論。

這位發言人最初沒有對每個例子作出回應，但表示，在該公司看來，一些由活動人士提出的措辭與FDA的命令相符。週二，這位發言人補充說，這同樣適用於活動人士信中所引用的所有措辭。該發言人表示：“無論我們在何處討論我們的科學和產品，我們都完全遵守所有適用的法律。”

像IQOS這樣的設備通過加熱切碎的煙草而不是燃燒它們來試圖避免通過燃燒釋放的有害化學物質。

FDA於2019年首次授權PMI銷售IQOS的舊版本。隨後，該機構授權該公司將該產品作為對完全轉而使用其產品的吸煙者而言，其有害化學物質的暴露程度低於香煙的產品進行行銷——即所謂的“暴露修改令”。

FDA還可以發出“風險修改令”，授權一家公司聲稱其產品降低了與煙草有關的危害和疾病的風險。但這很難證明，尤其是在沒有長期的流行病學研究的情況下。

FDA拒絕了PMI之前關於其舊款IQOS設備可降低健康風險的申請，稱沒有足夠的證據支持這一說法。PMI在2023年申請了延長現有的煙草製品使用限制令的申請。同年晚些時候，該公司還申請以同樣的方式銷售和推廣一種新型的IQOS設備。FDA尚未對這些申請做出決定。

將產品宣傳為比傳統香煙更健康，這有助於PMI說服消費者轉而使用其產品，並在某些美國州享受比香煙更低的稅收優惠。

PMI正準備在美國四個城市銷售一種較舊的IQOS設備。然而，該公司表示，直到其設備的新版本獲得FDA的授權，才會在美國全面推出。

轉換率

這些活動團體還引用了ITC在日本和韓國的研究初步數據，稱這與PMI關於IQOS用戶完全放棄吸煙的發現相矛盾。

ITC研究人員告訴路透社，這些研究已經在學術會議上公佈，但尚未提交給期刊發表。因此，研究摘要已經經過同行評審，但完整的研究結果尚未經過這一過程。日本是IQOS最大的市場，IQOS在日本的引入恰逢該國煙草銷量加速下滑。

PMI估計，全球註冊的IQOS用戶中，有超過70%的人已經戒煙。PMI在2023年向FDA提交的一份申請強調，大多數IQOS用戶只使用IQOS。

然而，ITC的研究人員稱，在日本，所有使用IQOS的人中只有15%已經戒煙，而在韓國這一比例為30%。