近日，中國國家藥監局發佈《2024年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》顯示，2024年，中國全年批准1類創新藥48個，涵蓋腫瘤、神經系統疾病、內分泌系統疾病和抗感染等近20個治療領域。

近年來，中國醫藥研發創新活力顯著增強。據統計，2018年至2024年，中國已累計批准上市創新藥197個；每年批准上市的創新藥數量呈現穩步增長態勢，由2018年的11個上升至2024年的48個。

《報告》顯示，2024年中國國家藥監局加快創新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市，批准1類創新藥48個品種。其中，17個品種通過優先審評審批程式批准上市，11個品種附條件批准上市，13個品種在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程式；批准罕見病用藥55個品種（未包括化學藥品4類仿製藥），其中，20個品種通過優先審評審批程式加快上市，2個品種附條件批准上市。

《報告》顯示，技術審評類藥品註冊申請數據顯示出藥品創新研發的蓬勃態勢。2024年，藥審中心審結各類藥品註冊申請共18259件，同比增加16.2%。其中，16117件藥品製劑註冊申請中，含技術審評類註冊申請13913件。

《報告》還呈現了2024年兒童用藥等批准情況。《報告》顯示，全年批准兒童用藥106個品種，包含71個上市許可申請，其中20個品種通過優先審評審批程式得以加快上市；另批准35個品種擴展兒童適應症。全年批准境外已上市境內未上市的藥品89個品種，其中64個為首次批准上市，25個為已上市藥品增加適應症。

數據顯示，近5年累計建議批准鼓勵研發申報兒童藥品清單內的兒童用仿製藥59件（26個品種），涉及神經、抗腫瘤、內分泌等8個治療領域。除了兒童用藥保障增強以外，短缺藥可及性也明顯提升。2024年，中國國家藥監局批准短缺藥品117件（21個品種），近5年累計批准226件，覆蓋迴圈、神經等12個領域。在突破性治療藥物程式方面，中國國家藥監局2024年共收到337件申請，同意納入91件（84項適應症），同比增加30%。

來源：中國消費者報