本網綜合 Mariam Sunny 報導 減肥藥市場正在蓬勃發展,生物技術公司競相在這個由諾和諾德和禮來主導的快速增長的行業中分一杯羹。
分析師預計,未來十年,減肥行業年銷售額將達到約1500億美元。
隨著數十億美元的市場逐漸轉向更便捷的口服療法,禮來公司(Eli Lilly)於四月成為第二家減肥藥獲批的公司。
在美國食品藥品監督管理局於去年12月批准其暢銷減肥針劑Wegovy的口服藥物版本後,諾和諾德公司贏得了關鍵的先發優勢。
以下是諾和諾德、禮來和其他公司正在研發的減肥藥物清單,這些公司都在追逐下一個重磅治療藥物:
諾和諾德
美國食品藥品監督管理局(FDA)於12月批准了諾和諾德公司(Novo Nordisk)注射型減肥藥Wegovy的口服版本。
該公司還在研發數種實驗性減肥藥物,包括一種名為“amycretin”的新一代注射劑,以及被吹捧為“Wegovy”強有力替代品的“CagriSema”。
在一項中期研究中,針對胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰澱素激素的Amycretin在36周時使2型糖尿病患者的體重減輕了高達14.5%,這一結果具有統計學意義。
CagriSema在兩項獨立的後期試驗中公佈了低於預期的數據。在其中一項試驗中,該藥物幫助超重患者減重22.7%,低於諾和諾德公司預期的25%。
Novo於12月提交了一份行銷申請,希望CagriSema能獲得美國的批准。
諾和諾德還就處於早期測試階段的藥物達成了許可協議,其中包括與總部位於中國的聯邦制藥就其針對三種激素的“三重G”減肥候選藥物達成的價值高達20億美元的協議。
輝瑞
通過去年的一筆收購,該公司獲得了Metsera的肥胖症藥物,如MET-097i,這是一種GLP-1療法,設計為每月注射一次,而禮來和諾和諾德的藥物則需要每週注射。
輝瑞公司於2月表示,該藥物(現稱為given PF-3944)在非糖尿病患者中可使體重減輕高達12.3%,且在每月注射一次的情況下,至第28周時未觀察到體重平臺期。
輝瑞公司補充道,其目標是在2028年,在快速增長的減肥藥市場獲得首個批准。
根據6月一次醫學會議上公佈的數據,輝瑞公司每月一次的肥胖症注射劑所表現出的副作用特徵與競爭對手諾和諾德公司每週一次的Wegovy注射劑相似。
在該研究中,這種名為berobenatide的化合物平均噁心發生率為約38%,平均嘔吐發生率為約23.3%。
這家制藥商計劃今年推進20多項涉及肥胖治療的臨床試驗。
禮來公司
禮來公司的減肥藥orforglipron(品牌名為Foundayo)成為第二款獲得美國批准的口服減肥藥。
禮來公司於12月表示,對於從其GLP-1注射劑、Zepbound以及諾和諾德公司的競爭對手Wegovy轉換過來的患者,Orforglipron有助於維持體重減輕。
禮來公司(Lilly)的下一代肥胖症藥物雷特魯肽(retatrutide)在 3 月份的一項後期試驗中顯示,血糖水準和體重均顯著降低。
5月,禮來公司表示,在一項關鍵試驗中,瑞特魯肽幫助患者在一年半內減重超過28%,該藥物有望提交監管申請,並可能在明年推出下一代藥物。
6月某醫學會議上公佈的數據還顯示,雷特魯肽可減輕睡眠呼吸暫停的嚴重程度,同時促進體重減輕並緩解膝關節疼痛。
較低劑量(4毫克)的效果也令投資者備受鼓舞,該劑量可實現約19%的體重減輕,與禮來公司(Lilly)暢銷減肥藥Zepbound的最高劑量相當。
去年,禮來公司表示,其基於胰澱素的肥胖症藥物eloralintide(每週一次)的實驗性藥物在中期研究中幫助患者減重高達20.1%後,正推進至後期試驗階段。
該公司去年還與Superluminal Medicines簽署了一項價值高達13億美元的協議,旨在通過人工智慧發現和開發小分子藥物,以治療肥胖症和其他心血管代謝疾病。
羅氏
羅氏的實驗性肥胖藥物作用機制與禮來的Zepbound相似,在1月份的中期試驗中,該藥物使受試者體重減輕了多達22.5%,這為這家瑞士制藥商追趕其主要競爭對手的努力提供了有力支撐。
羅氏的實驗性肥胖藥物CT-388(一種每週注射一次的藥物)是通過2023年以27億美元收購美國生物技術公司Carmot Therapeutics獲得的。
該公司與丹麥西蘭制藥公司(Zealand Pharma)合作開發的另一種實驗性肥胖藥物,在3月份的一項中期研究中,幫助患者減掉了高達10.7%的體重。
羅氏公司於6月表示,在其雙效實驗性肥胖藥物的中期試驗中,患者體重減輕了22.7%,其中超過四分之一的受試者在服用最高劑量後體重減輕了至少30%。
安進公司
安進公司目前正在對實驗藥物MariTide進行六項後期試驗,該藥物用於治療肥胖症以及相關疾病,如心臟病和睡眠呼吸暫停。該公司計畫今年開始對糖尿病患者進行該藥物的後期試驗。
1月,一項擴展研究發現,當以較低劑量或較少頻率給藥時,MariTide能幫助人們保持體重減輕的狀態。
2024年,數據顯示,在為期一年的中期試驗中,MariTide幫助超重患者減掉了高達20%的體重。
默克
2024年,默克公司與中國生物科技公司豪森藥業簽署了一項價值高達20億美元的許可協議,以獲得後者用於治療肥胖的實驗性口服藥物,從而在提供減肥藥以取代每週注射的競賽中成為後來居上的競爭者。
該藥物HS-10535是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑候選藥物,與Wegovy和Zepbound相似。
維京治療公司
該公司於2月表示,計畫在今年晚些時候進行一項後期研究,以測試其實驗性口服減肥藥。
該公司計畫在今年第三季度,將其試驗性減肥藥VK2735的片劑形式推進至後期研究階段。
去年,維京治療公司表示,其口服減肥藥VK2735在一項針對280名超重成年人的中期試驗中,幫助患者在13周後減掉了12.2%的體重,未達到華爾街預期的最高目標15%。
學者岩
去年,該公司表示,在中期試驗中,其試驗藥物apitegromab與禮來的Zepbound聯合使用,幫助患者顯著保留了更多的瘦體重。
在Scholar Rock的研究中,與僅服用替澤培肽(Zepbound中的活性成分)的患者相比,同時服用替澤培肽和Scholar的阿匹特羅單抗的患者在24周後減去了3.4磅的瘦體重,而僅服用替澤培肽的患者則減去了7.6磅的瘦體重。
阿斯利康
阿斯利康(AstraZeneca)於1月表示,將獲得石藥集團(CSPC Pharmaceutical Group)肥胖症和體重相關疾病的實驗性藥物許可,並在其他專案上進行合作,需支付12億美元預付款,如達到里程碑,則最高再支付173億美元。
石藥集團(CSPC)新上市的候選藥物包括SYH2082,該藥物設計為每月給藥一次,有助於患者更長時間地堅持減肥治療。
這家英國-瑞典合資制藥商還從中國的EccoGene公司獲得了一種實驗性減肥藥的授權。
該公司於6月表示,在其試驗性減肥藥elecoglipron的中期試驗中,患者在服用26周後體重減輕了10.5%。
根據研究結果,隨著時間的推移,體重持續逐漸減輕,接受最高劑量電針治療的肥胖或超重成年人在第36周(即試驗的整個持續時間)時,平均體重減輕了11.8%。
結構療法
該公司表示,在3月份的一項中期試驗中,其每日一次服用的藥物阿列尼格隆(aleniglipron)在44周後,與安慰劑相比,180毫克劑量的患者體重減輕了高達16.3%,即39磅。
在另一項研究中,接受較低劑量治療的患者在56周時體重減輕了16.2%。
該公司表示,這些結果支持推進至後期開發階段,預計在2026年下半年啟動,此前將在第二季度與美國食品藥品監督管理局(FDA)舉行會議。
6月,該公司表示,其實驗性GLP-1減肥藥未顯示出藥物性肝損傷的跡象,且患者即使在較低劑量下也能持續減肥。
據Structure報導,服用實驗性小分子藥物阿倫利普隆的患者中有10.4%停止了治療。
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰公司於6月表示,在一項後期研究中,其實驗性肥胖藥物在減少內臟和肝臟脂肪的同時,最大限度地減少了瘦體重的損失。
該藥物名為survodutide,由Zealand Pharma授權,是一種注射劑,能模擬胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素的蛋白質,使人產生飽腹感。4月公佈的試驗結果顯示,患者在76周內平均減重16.6%。