埃隆·馬斯克旗下的腦機介面公司Neuralink取得重大突破。據報導，Neuralink的腦機介面設備Link日前獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的“突破性醫療設備”認證。該認證顯示出醫療監管機構對於該設備臨床應用前景的積極認可，意味著將被加快投入醫療設備研發、評估和審查流程。

Neuralink的腦機介面設備旨在幫助因漸凍症（ALS）、中風、脊髓損傷、腦癱、多發性硬化症等神經系統疾病而失語的患者恢復溝通能力。在Neuralink發佈的最新視頻中，第三位接受腦機介面植入的ALS患者布拉德福德·史密斯通過借助Link設備成功恢復溝通能力。

Neuralink於2024年1月首次為一名患者植入腦機介面設備，該受試者因使用意念操作電腦下國際象棋、在社交媒體上發佈內容走紅網路。然而該設備也出現一些問題，其與患者大腦之間的部分連接出現鬆動，隨著部分電極絲的回縮，功能也開始下降。2024年8月，Neuralink為第二位脊髓損傷患者完成植入，該患者在術後一個月便開始玩電子遊戲，並自主使用3D設計軟體。

目前，Neuralink正不斷擴大全球患者招募範圍。

除語言功能恢復外，Neuralink也在探索視覺重建等應用。其視覺恢復設備Blindsight於2024年獲得FDA突破性醫療設備認證，馬斯克曾表示，該技術旨在幫助雙目失明及視神經受損的人群“重見光明”。

據知情人士透露，Neuralink正籌備新一輪高達5億美元的融資，投前估值約85億美元，融資後估值有望達90億美元。

來源：中國澎湃新聞