中國藥監局日前發佈公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，經中國藥品監督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉換為非處方藥。

清喉咽顆粒功能主治為養陰，清咽，解毒。用於急性扁桃體炎、咽炎所致的咽喉疼痛；固腎合劑功能主治為溫腎助陽，固腎滋陰。適用於腎虛所致的精神不振，腰背酸痛，脛酸膝軟，畏寒肢冷，夜尿增多；清熱解毒片功能主治為清熱解毒。用於熱毒壅盛所致的發熱面赤、煩躁口渴、咽喉腫痛；流感、上呼吸道感染見上述證候者。

中國藥監局表示，請相關藥品上市許可持有人於2024年12月11日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明檔執行。藥品標籤涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

來源：廣州日報