本網綜合 Amina Niasse 報導 以減肥藥物業務著稱的遠程醫療公司Hims & Hers Health承諾將擺脫對美國複合GLP-1銷售的依賴,實現業務多元化,但對日益失去耐心的投資者而言,這一轉變可能為時已晚。
Hims上月因計畫推出諾和諾德全新Wegovy藥片的49美元版本引發監管審查。在美國食品藥品監督管理局將該公司移交司法部並威脅限制藥房配製複方製劑的原料後,Hims迅速撤回計畫。
該公司近期還披露,已於2月獲悉美國證券交易委員會的調查。
三位分析師指出,與此同時,該公司面臨美國業務及英國、澳大利亞等八國擴張帶來的新增成本,其增長前景能否實現尚不明朗。
該公司首席執行官安德魯·杜杜姆表示,儘管面臨監管壓力,其減肥業務仍可維持。杜杜姆稱Hims將調整商業模式以滿足患者需求,“即便在GLP-1類藥物被嚴厲限制的極端情境下”。
Hims預測2026年營收增長將超過15%,而2025年實際增長率為59%。
然而根據LSEG數據,在2月23日發佈季度業績的電話會議後,四位分析師下調了目標股價,均值從會議前的29.42美元降至20.70美元。
晨星分析師卡丁·金表示:“我們認為Hims存在諸多不確定性,包括與諾和諾德的訴訟糾紛,以及複方製劑行業可能面臨的監管變革。”
諾和諾德已就Hims仿製其Wegovy和Ozempic藥物提起訴訟,這兩款藥物均含有活性成分司美格魯肽。根據美國法規,配製藥商可生產個性化仿製藥,但不得進行大規模生產。
監管變革前景不明
金指出,諾和諾德與Hims的訴訟及監管行動可能耗時逾年才能解決。
Hims在檔中表示,監管機構可能採取的行動尚不明確。
兩位行業專家指出,FDA可能將司美格魯肽列入“禁止配製清單”,該清單因安全、複雜性或療效考量限制特定藥品的配製。
監管機構還可能更新其維護的配料清單,明確哪些原料可安全用於個性化配製。儘管司美格魯肽應用廣泛,該清單至今未曾更新納入該成分。
健康諮詢機構Avalere的研究科學家羅莎莉·霍伊爾預計,FDA今年將更新或修訂其配製指導檔。
霍伊爾表示:“FDA可能借此途徑識別該活性成分在配製中的潛在安全風險。”
Truist分析師賈伊倫德拉·辛格指出,聯邦調查的持續時間和深度存在未知風險: “總存在他們可能發現其他問題的風險。”
國際擴張時機
Hims通過六個月前收購英國Zava公司進軍英國市場,並於上月宣佈將斥資11.5億美元收購在澳日運營的澳大利亞企業Eucalyptus。
據Hims發言人透露,Eucalyptus和Zava均銷售品牌GLP-1藥物,但Eucalyptus不提供複合製劑。
這些公司還提供心理健康和性健康治療等服務。
兩位分析師指出,若整合得當,這將有助於拓展其非減肥業務。
但當前擴張正壓縮利潤空間。
今年2月,公司在財報電話會議中表示,減重業務將在第一季度面臨6500萬美元的逆風。Hims曾表示,減重業務將是實現2030年65億美元營收目標的重要驅動力。
Hims首席財務官耶米·奧庫佩指出,國際市場的運營成本更高,但隨著公司國際業務的擴張,這一挑戰將逐漸減弱。
“我認為Hims需要時間和資源在新市場建立品牌價值,”金表示。