據FDA官網公告，此次對Neffy的批准基於對175名無過敏反應的健康成年人進行的四項研究。這些研究表明，Neffy在血液中產生的腎上腺素水準、血壓和心率增加幅度均與可注射的同類產品相似。 當地時間2 […]
記者當地時間8月8日獲悉，日本小林制藥公司將退出與紅曲相關的業務。 近期，日本有多人在服用小林制藥公司生產的含紅曲成分保健品後因腎臟疾病住院甚至死亡。據日本厚生勞動省公佈的最新數據，截至7月21日，該 […]
中國藥監局日前印發《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，提出優化創新藥臨床試驗審評審批機制，強化藥物臨床試驗申請人（以下簡稱“申請人”）主體責任，提升藥物臨床試驗相關方對創新藥臨床試驗的風險識別 […]
“這項研究證明女性能夠可靠地遵循暴露前預防的用藥方案，並且lenacapavir能夠在6月內保持足夠高的水準，以預防感染。” 1981年，全球第一例愛滋病患者在美國被發現，隨後40多年裏，科學研究成果 […]
7月11日，美好醫療披露公告稱，公司擬通過全資子公司米曼（馬來西亞）有限公司在馬來西亞投資建設馬來三期生產基地，計畫專案投資總額不超過8000萬美元。 近一年來，已有邁瑞醫療、維力醫療、藍帆醫療等多家 […]
“AI陪診”打破老年就診數字鴻溝、AI寫病歷可將5分鐘工作縮減到15秒、“醫保小智”實現7×24小時智能回復……當前，“智慧”醫療正在悄然惠及更多人。 業內人士表示，隨著全球人工智慧在醫療市場的應用保 […]
本網綜合 Ludwig Burger 報導 賽諾菲及其合作夥伴雷吉納頓獲得了歐盟批准，將他們的Dupixent注射劑用於患有慢性肺病的患者，這是歐盟批准藥物的速度罕見地快於美國。 賽諾菲在一份聲明 […]
本網綜合報導 美國禮來公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經批准Kisunla（通用名：Donanemab）用於治療早期有症狀的阿爾茨海默病（AD）成人患者，包括輕度認知障礙患者和處於神經退行 […]
本网综合 Andres Gonzalez and Emma Pinedo 报道 与格里福斯家族有关的斯坎顿企业（Scranton Enterprises）表示，已与一位私人投资者达成协议，为其旗 […]
國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）全體會議近日在日本召開，中國藥監局第三次當選ICH管委會成員。中國藥監局相關負責人表示，中國藥品審評的技術要求與國際全面接軌。 ICH是國際上不同國家和地區間新藥研 […]
本網綜合報導 沙特石油巨頭沙特阿美近日與美國能源公司桑普拉（Sempra）達成初步協議，將從德克薩斯州亞瑟港二期專案購買液化天然氣（LNG）。 根據交易條款，沙特阿美計畫在20年內每年購買500萬噸L […]
本網綜合報導 2024年6月24日，丹擎醫藥 （Danatlas Pharmaceuticals）宣佈其PARG抑制劑DAT-2645片的新藥臨床試驗申請（IND）於6月22日獲得美國食品藥品監督管理 […]
本網綜合報導 6月20日，綠葉制藥集團宣佈，其自主研發的創新微球製劑——金悠平®（注射用羅替高汀微球），作為納入優先審評審批程式的品種，已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，用於帕金森病的治療。該藥 […]
隨著健康產業快速發展，醫藥企業並購重組日漸活躍，今年以來10億元級大手筆收購頻現。作為上市公司快速佈局、做大做強的重要途徑，不少細分領域龍頭企業緊盯優質標的，積極尋求整合資源提升市場競爭力的機會。 […]
國家醫保局副局長黃華波日前在國務院新聞辦公室舉行的政策例行吹風會上表示，今年將在國家和地方兩個層面繼續大力推進醫藥集中帶量採購，持續擴大覆蓋面，預計到今年年底，國家和省級集采藥品將累計達到500個，提 […]
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