12月23日，Frontera Therapeutics（中文名稱：芳拓生物）遞表港交所，瑞銀集團、國泰海通擔任聯席保薦人。

招股書顯示，芳拓生物成立於2019年，專注於自主開發創新的重組腺相關病毒（rAAV）基因療法、目前，公司產品管線包括8款自主開發的rAAV基因治療候選藥物。如果順利上市，芳拓生物或有望成為“AAV基因治療第一股”。

芳拓生物產品管線

AAV作為一種複製缺陷型病毒的發現可追溯至1965年，基因治療的概念於1971年提出，而rAAV於1974年首次被用作基因遞送載體。FDA於1990年批准全球首項基因治療人體臨床試驗。2017年，Luxturna成為首款獲FDA批准的rAAV基因療法。2022年以來，受底層技術的成熟及更完善的監管框架所推動，基因治療藥物的批准率大幅加快。

FT-002是芳拓生物的核心管線之一，這是一種正在研究用於治療X連鎖視網膜色素變性（XLRP）的潛在全球同類最佳候選藥物。FT-003是一款潛在全球同類最佳候選藥物，正在研究用於透過玻璃體內注射治療新生血管性老年性黃斑病變（nAMD）及糖尿病黃斑水腫（DME）。招股書顯示，兩款藥物在中國的二期臨床招募完成，其中FT-003的nAMD適應證於2026年第三季度前開始中國三期臨床試驗。

芳拓生物業績表現

目前，芳拓生物還沒有商業化產品。業績方面，截至2023年及2024年12月31日止年度，公司期內虧損分別為3590萬美元、2650萬美元，2025年前九個月錄得虧損1330萬美元。此次港股募資擬用於兩款核心產品的持續臨床研發活動，以及早期管線專案的研發等。

2015年以來，美國批准了16款基因治療藥物。2025年4月1日，國內首款基因療法才正式獲批，用於中重度血友病B（先天性凝血因數IX缺乏症）成年患者的治療，背後的公司是信念醫藥。由於基因療法往往針對的是超罕見疾病，所以其價格高昂。例如Luxturna是美國及歐洲批准用於治療RPE65介導IRD的唯一基因療法，每次治療的定價約為85萬美元。有公開資料稱，信念醫藥的單支價格達到9.3萬元，一個成人患者完整治療的總價超過400萬元。

高昂的價格也成為影響基因療法商業化的重要因素。芳拓生物在招股書的風險因素中提到，基因療法屬一種新型療法，且處於相對較早的商業化階段。考慮到與基因療法相關的高昂研發成本、複雜的生產工藝及專業的技術要求，基因療法產品的價格通常高於其他治療方案。倘公司候選藥物的治療成本相對於保險公司、其他第三方付款人、醫生及患者的支付意願而言過高，產品的市場接納度可能會受到嚴重限制。公司的部分候選藥物也採用了操作門檻相對較高的注射方法，此舉可能在商業化期間限制合資格醫院或機構的數目。資質不足及合作範圍受限可能令候選藥物無法迅速觸及廣泛的患者，並進一步對其商業化及市場接納度產生不利影響。

芳拓生物股東架構

股東方面，奧博資本實體及泓元為公司的創始股東。自註冊成立以來，公司一直由獨立於創始股東的管理團隊運營。招股書顯示，截至最後實際可行日期，泓元持有27.7%的股權，為最大單一股東。

芳拓生物的董事會共有9名董事組成，其中執行董事60歲的李新燕擔任首席執行官兼首席醫學官，也是公司的聯合創始人。招股書顯示，李新燕擁有5年臨床實踐經驗，以及超10年免疫學及生物技術研發經驗，並投身創新型藥物研發超過20年。李新燕曾在上海澤生科技開發股份有限公司、昆藥集團股份有限公司、科濟藥業控股有限公司全資子公司愷興生命科技(上海)有限公司等藥企工作。

來源：中國澎湃新聞