本網綜合 Maggie Fick  報導   美國食品藥品監督管理局（FDA）週一批准了諾和諾德（Novo Nordisk）的減肥藥，這使得這家丹麥制藥商在向市場推出一種強效口服減肥藥的競爭中佔據了優勢，同時也試圖從競爭對手禮來（Eli Lilly）手中奪回失去的市場份額。

這種藥丸含有 25 毫克的司美格魯肽，與注射用的 Wegovy 和 Ozempic 具有相同的活性成分，將以 Wegovy 這一品牌名稱出售。諾和諾德公司已經銷售一種用於治療 2 型糖尿病的口服司美格魯肽藥物 Rybelsus。

這一批准或許能助力諾和諾德扭轉頹勢，該公司過去一年股價下跌、多次發佈盈利預警，其注射用減肥藥維優威（Wegovy）在與禮來公司的激烈競爭以及仿製藥的壓力下，銷售增長放緩。

在該批准消息公佈後，諾和諾德在美上市的股票在盤後交易中上漲 8%，而禮來則下跌 1%。

一項為期 64 周的後期研究顯示，每日口服一次 25 毫克司美格魯肽的參與者平均減重 16.6%，而服用安慰劑的參與者平均減重 2.7%。

該藥片已獲批用於患有肥胖症或超重且至少存在一種相關健康問題的成年人的長期體重管理，這在保險公司、雇主和政府都在努力應對與肥胖相關的醫療成本不斷攀升之際，擴大了潛在患者群體。

這可能有助於打開全球市場中數以千萬計未被開發患者的市場之門，據預測，到下一個十年，該市場每年的價值將達到約 1500 億美元。

“隨著新的適應症不斷出現以及口服版本進入市場，患者群體將會大幅增加，”遠程醫療公司 Welldoc 的首席人工智慧官阿南德·艾耶（Anand Iyer）說道。

諾沃公司寄望於該藥片的率先上市優勢來重振其在美國的銷售業績，目前該公司在美國已落後於禮來公司。禮來公司的下一代減肥藥奧爾福格利普隆最早可能於 3 月底獲批。

諾和諾德公司負責美國業務的執行副總裁大衛·摩爾表示，每日服用一次的藥片可能會提高人們對這種藥物的興趣和使用率。諾和諾德正在美國北卡羅來納州生產這種藥片，並且“已經有一段時間”在增加藥片的庫存，以確保“供應充足”。

美國政府數據顯示，約 40% 的美國成年人肥胖，健康政策研究組織凱澤家庭基金會（KFF）上月發佈的一項民意調查顯示，約 12% 的人表示目前正在服用 GLP-1 類藥物。

諾沃在注射劑方面率先上市，但起初難以滿足激增的需求。最終，禮來憑藉其競品 Zepbound 取得領先，目前該藥在美國的周處方量位居第一。

諾沃公司和分析師表示，減肥藥將解決人們對注射的抵觸情緒，並擴大藥物的可及性。

分析人士表示，到 2030 年，口服藥可能會佔據約五分之一的市場份額，尤其是在那些傾向於更簡單、創傷更小治療方式的患者中。

波士頓諮詢公司（BCG）的董事總經理兼合夥人克裏斯托弗·克裏斯曼（Christopher Chrisman）表示：“這些藥丸不會取代或替代注射劑。”他還補充說，有些患者可能更願意繼續每週注射。

但他補充道：“不過，對於某些人來說，藥片有明顯的優勢。攜帶方便，也不需要冷藏。”  定價協議

諾沃公司表示，1.5 毫克劑量的維戈維藥片將於 1 月初上市。

諾沃和禮來已同意向美國政府的醫療保險和醫療補助計畫以及通過白宮面向消費者的特朗普處方網站向自費客戶，以每月 149 美元的價格提供減肥藥的初始劑量。

諾和諾德公司最近將 Wegovy 的現金價格從每月 499 美元降至 349 美元。美國的標價約為每月 1000 美元或更高。

諾沃公司首席執行官邁克·杜斯達爾在 11 月表示，使用減肥藥物的人比其傳統的糖尿病患者表現出更“像消費者”的行為，他承認公司需要適應這一變化並引入新的專業知識。

諾和諾德的另一款司美格魯肽產品能否解決其當前困境，還有待觀察。

諾和諾德的口服司美格魯肽需要在早晨空腹服用，即在進食、飲水或服用其他任何口服藥物前 30 分鐘服用。而禮來的藥片則沒有這些限制。