zh-CN ZH-CN en EN
English
  • 首頁
  • 頭條新聞
  • 聚焦英國
  • 經濟觀察
    • 金融
    • 证券
    • 商业市场
    • 公司
    • 能源
    • 汽車
    • 科技
    • 醫藥
  • 全球連線
    • 軍事
    • 政治
    • 文体
  • 中國視野
  • 全球精英連線
  • 電子報紙
  • 新聞資訊
  • 旅遊
  • 英中投资
  • 深度· 言論
  • 視頻
  • 首頁
  • 頭條新聞
  • 聚焦英國
  • 經濟觀察
    • 金融
    • 证券
    • 商业市场
    • 公司
    • 能源
    • 汽車
    • 科技
    • 醫藥
  • 全球連線
    • 軍事
    • 政治
    • 文体
  • 中國視野
  • 全球精英連線
  • 電子報紙
  • 新聞資訊
  • 旅遊
  • 英中投资
  • 深度· 言論
  • 視頻
没有结果
查看所有结果
SKY ECONOMY NEWS
没有结果
查看所有结果
您當前的位置 : 醫藥 > 文章内容 返回
羅氏暫停向美國以外部分地區運送 Elevidys 基因療法
发布:2025-07-23

本網綜合 Mariam Sunny 和 Mrinmay Dey  報導   羅氏控股公司週二表示,已暫停向美國以外的某些國家運送治療肌肉疾病的基因療法 Elevidys,這與美國合作夥伴 Sarepta Therapeutics 的決定類似。

這家瑞士制藥商表示,從週二起暫停在除美國以外的國家接受 Elevidys 新訂單,這些國家的當地批准是以美國食品藥品監督管理局的批准為依據的。

羅氏公司表示,將繼續在其他已批准該療法的國家向門診患者供應該治療藥物,並將與當地監管機構協商。

Elevidys 已在包括日本、阿拉伯聯合酋長國、卡塔爾和科威特在內的國家獲批。

羅氏公司在一份電子郵件聲明中表示,此次暫停是自願且暫時的,適用於所有杜氏肌營養不良症患者,無論其是否具備行走能力。

週一晚些時候,Sarepta 公司表示,將遵從美國食品藥品監督管理局(FDA)的要求,在美國暫停所有 Elevidys 藥品的發貨。

美國食品藥品監督管理局(FDA)提出這一要求是在該公司週五披露又有一名接受其實驗性基因療法的患者因急性肝功能衰竭死亡之後,這是 Sarepta 公司今年的第三例死亡病例,此前已有兩名接受 Elevidys 治療的青少年男孩死亡。

羅氏公司表示,正在努力瞭解美國食品藥品監督管理局提出這一要求的原因,並且正在與全球衛生部門保持聯繫,以確定接下來可能採取的措施。

羅氏於 2019 年獲得了賽普塔公司 Elevidys 藥物在美國以外地區的商業銷售權。

彭博新聞社最先報導了這一進展。

上一篇:英國制裁針對人口走私者和小船經銷商以打擊移民
下一篇:央行被告知要為氣候對勞動力市場的衝擊做好準備
相關推荐
  • 首個“人源化”心臟類器官開發成功,為研究房顫機制提供新模型
    链接阅读
  • 中國國內首款“三全”腦機介面成功完成首例臨床試驗
    链接阅读
  • 歐盟藥品監管機構支持諾和諾德減肥藥韋沃的更高劑量
    链接阅读
  • 美國參議院否決了兩項替代方案,奧巴馬醫改的健康補貼即將終止
    链接阅读
  • 歐盟達成協議改革藥品規則,加快患者用藥速度
    链接阅读
  • 美FDA批准首個電刺激抑鬱治療設備 將於2026年上市
    链接阅读
  • 流感病毒入侵細胞並非簡單“破門而入”
    链接阅读
  • 科學家發現日常飲食中的“強心劑”
    链接阅读

歡迎瀏覽閱讀星空經濟新聞華文網

投稿郵件:
news@skyeconomymedia.com

美國向烏克蘭拋出安全保障橄欖枝 但未就“痛苦”領土讓步達成協議

2025-12-16

特朗普將芬太尼列為“大規模殺傷性武器” 毒品戰爭升級

烏克蘭或在美俄和平協議中獲得類似北約的安全保障

邦迪海灘襲擊事件後,澳大利亞總理阿爾巴內塞面臨以色列施壓

2025-12-15

澳大利亞警方稱邦迪海灘光明節槍擊案兇手系父子二人

印度與法國敲定條約修訂案 巴黎獲股息減稅 新德里獲徵稅權

關於我們

星空經濟新聞華文網是一家專注於提供英中兩國最新資訊的新聞媒體,作為英中新聞分享的領導者,我們致力於打造一個全球化、多元化的新聞環境,旨在搭建東西方文化橋樑,連接同一星空下的每一處角落。

聯絡我們

編 輯 部:KINGTON UNITED KINGDOM HR5 3DJ
電子郵箱:skyeconomyandmediagroup@gmail.com

總编寄语

穿越天際,照亮世界,星空新聞,不負每一份關注。
友情:英國駐中國大使館 中國駐英國大使館 新華網 中國日報 鳳凰網 中國僑網 歐洲時報 俄羅斯龍報
没有结果
查看所有结果
  • 首頁
  • 頭條新聞
  • 聚焦英國
  • 經濟觀察
    • 金融
    • 证券
    • 商业市场
    • 公司
    • 能源
    • 汽車
    • 科技
    • 醫藥
  • 全球連線
    • 軍事
    • 政治
    • 文体
  • 中國視野
  • 全球精英連線
  • 電子報紙
  • 新聞資訊
  • 旅遊
  • 英中投资
  • 深度· 言論
  • 視頻

© 2023 SEMG.