今年，瀋陽的生物醫藥及醫療裝備產業好消息連連。

東軟醫療自主研發的NeuViz P10光子計數CT正式通過國家藥監局（NMPA）創新產品註冊申請獲批上市。三生制藥研發的PD-1/VEGF雙抗藥品以60.5億美元價格授權給美國輝瑞公司。東北制藥以“零缺陷項”的優異成績通過美國食品藥品監管局（FDA）為期三天的膳食補充劑成分飛行檢查。

這並不是偶然迸發。瀋陽這一產業，是有底蘊的。

1946年9月1號，東北衛生技術廠在佳木斯市的松花江畔正式開工生產，這座戰火中誕生的工廠，後來發展成為著名的東北制藥總廠（現為東北制藥集團股份有限公司）。1949年，工廠從佳木斯遷至瀋陽，隨著多家藥廠陸續併入，職工人數增多，產品種類也得到擴充。這次遷移，使東北制藥蛻變為支撐新中國醫藥工業體系的基石，也就此拉開瀋陽生物醫藥產業大幕。

瀋陽不僅有“民族制藥工業的搖籃”，在醫療裝備領域，同樣有著深厚的歷史積澱。

中國第一臺CT、第一臺DR、第一臺超導磁共振、第一臺無軌懸吊雙中心七軸血管造影機等，背後都有著同一個製造商——東軟醫療。一部東軟醫療的歷史，可以說，是半部中國醫療影像設備的歷史，也是中國高端醫療裝備產業從無到有、從依賴進口到自主創新的縮影。在東軟醫療之後，中國湧現出聯影醫療等一批優秀的醫療設備企業，共同構成中國醫療影像設備的生態，推動整個行業的競爭與進步。而東軟醫療是這部歷史的開創者和核心書寫者之一。

老工業基地的向“新”力，在瀋陽的生物醫藥及醫療裝備產業體現出來。歷史悠久，發展迅速，從“老”到“新”。瀋陽這一產業的不少細分領域，走在了世界前列。而這背後，是瀋陽豐富的科教資源和富集的醫療機構作為支撐。

瀋陽醫藥高校達7所，擁有瀋陽藥科大學、中國醫科大學等高水準高校，東北大學、遼寧大學等綜合高校也設有生物醫藥及醫療裝備相關專業。現有國家數位化醫學影像設備工程技術研究中心等國家級科技創新平臺13個，涵蓋化學藥、生物藥、中成藥、高端醫療裝備等領域。此外，瀋陽擁有大量的三甲醫院資源，研究和臨床資源在國內處於第一梯隊。為生物醫藥產業提供研究空間和應用場景，使得瀋陽的醫療體系逐步完備。

承接工業城市的技術血脈

作為中國重要的老工業基地，瀋陽擁有機械加工、精密製造、電子技術和材料科學基礎。這些工業優勢，為後期發展醫療裝備產業，尤其是技術密集型的大型醫療設備，提供了土壤。如果說東北制藥代表瀋陽的“醫藥”傳承，那麼瀋陽的“醫療裝備”故事，則更有現代科技和創新的色彩。

在東軟醫療等國產企業崛起之前，中國的CT、MR等高端醫學影像設備幾乎完全依賴通用電氣、飛利浦、西門子等跨國公司，價格昂貴且維護成本高。

這家脫胎於東北大學的企業，是中國“產學研”結合最成功的案例之一。1989年，東北大學電腦影像中心成立，國產CT的整機研發也正式開始。1994年，“研製中國CT”的夢想終於成為現實，國產CT原型機研製成功並通過了國家檢測。1995年，時任東軟集團董事長的劉積仁，在專案前景並不明朗的情況下，投入資金為國產CT的產業化提供支持，將東北大學電腦影像中心併入東軟集團進行專案孵化。

1997年，中國第一臺全身CT終於在東軟下線。這意味著中國成為全球少數幾個能夠自主製造CT機的國家。

從最初的CT出發，逐步擴展到MR（磁共振）、DSA（血管機）、US（超聲）、PET/CT（核醫學）、RT（放療）以及影像雲服務等；從單排CT到16排、64排，再到256排寬體能譜CT；從永磁型MR到超導型MR，再到高性能的超導磁共振系統。近年來，東軟醫療從CT到全線產品，從低端到高端，從硬體到智能，不斷與國際水準比肩。東軟醫療也在這一過程中，從一家瀋陽本土企業成長為國際化的跨國公司。

2016年，東軟啟動預研光子計數CT（Photon-counting CT, PCCT）。今年，東軟醫療自主研發的NeuViz P10碲鋅鎘光子計數CT正式獲得國家藥監局批准上市。用十年時間實現了從28年前研製中國第一臺CT，到今天領跑全球光子計數CT技術的傳承。這不僅是中國首臺光子計數CT，也是全球首臺8cm寬體光子計數CT，標誌著中國在下一代CT技術領域實現了從“跟跑”到“領跑”的跨越。

東軟醫療研製的中國首臺光子計數CT NeuViz P10。受訪者供圖

“技術積累下來，在探測器、重建機方面有很多沉澱。即使這樣，光子計數CT對我們來說還是相當於一塊空白的知識領域。大家咬牙摸索，不斷做實驗。”東軟醫療智慧影像軟體研發中心總監馬銳兵2001年加入東軟，他告訴澎湃新聞記者，光子計數CT具有引領性，相比傳統CT具備低劑量、高解析度和能譜成像優勢。

傳統CT的探測器採用能量積分探測器（EID），其工作原理類似於“能量收集桶”。當X射線光子進入探測器時，閃爍晶體先將光子轉換為可見光，再通過光電二極體生成電信號。這些信號強度與光子總能量相關，但無法區分單個光子的能量和到達時間，所有光子信號混合後輸出總能量積分值。而光子計數CT（PCCT）採用半導體探測器（如碲鋅鎘CZT），直接將每個入射光子轉換為電信號，實現“光子級”計數和能量分辨。

由於能夠精確獲取每個光子的能量資訊，PCCT可以生成超高精度的能譜數據。這使得物質分離（如區分碘對比劑、鈣化、軟組織）的能力更高，可以實現更準確的虛擬平掃、有效原子序數圖等，為診斷提供更多資訊。

更加精准精確的同時，也帶來數據量的成倍增加。

除了探測器、球管和高壓發生器等核心部件，重建機也是PCCT最重要的部件之一。在PCCT系統中，重建機並非普通的電腦，而是整個影像鏈的“智能中樞”，其重要性在PCCT時代被提升到了前所未有的高度。多GPU並行加速、基於深度學習的重建引擎和多目標優化演算法，是攻克PCCT海量數據處理、低劑量圖像優化以及精准物質分解等難題的核心鑰匙。去偽存真，同時為影像診斷提供更豐富的資訊。東軟醫療與南方醫科大學等高校科研機構合作，聚焦於低劑量CT成像等前沿技術聯合攻關與臨床轉化，形成了產學研協同創新的成果。

“我們也在挖掘數據的價值化，很多原始數據在醫院沉積，患者掃描完存到PACS系統，基本不會再使用。事實上如果對這些數據進行有效治理和加工，是具備非常大價值的。”馬銳兵說，過去有價值的病例數據分散在醫院各種資訊化系統，包括影像及檢驗化驗的結果、家族史及病史等。大模型依賴海量高質量數據的訓練，東軟醫療正在與很多知名醫院合作，建立面向專病的高質量數據集，並基於科研平臺合作研究人工智慧診療模型。“針對光子計數CT，其數據中蘊含了豐富的資訊有待挖掘利用，更需要人工智慧技術輔助醫生實現精准診療。”

以東軟醫療為龍頭，瀋陽吸引和培育了一批上下游企業，形成包括醫學影像設備、體外診斷設備、手術器械等在內的特色產業集群。瀋陽的醫療裝備產業，承接了這座工業城市的技術血脈。除了東軟醫療這顆“明星”，還有高流量呼吸濕化治療儀製造商邁思醫療、微創手術器械研製企業沈大內窺鏡等細分領域表現優異的企業。在齒科器械、消毒設備等領域，瀋陽也擁有一些歷史悠久、品質過硬的企業。

仿製藥到創新藥

作為老工業基地，瀋陽以其深厚的工業基礎，孕育了眾多企業從小樹苗長成大樹，並走向全國乃至世界。

不同於東北制藥和東軟醫療的敘事，因“低濃度硫酸阿托品”走入公眾視野的興齊眼藥，是一個基層“街道企業”成長起來並在細分領域做到極致的故事。

從仿製藥起步。1989年，32歲的劉繼東進入藥廠，從副廠長、代理廠長做到廠長，現為興齊眼藥董事長。彼時，興齊還只是瀋陽市鐵西區興齊街道辦事處下的一家福利小廠。從一開始“廣撒網”，片劑、膠囊、外用膏，到滴眼劑、滴鼻液、滴耳劑等，到後來的“深聚焦”，持續收縮戰線，最終錨定眼科賽道。這在當時，讓興齊避開了與大型藥企的正面競爭，還較早進入並持續深耕頗具市場潛力的細分領域。歷經2次轉制，2011年，興齊制藥成功轉型，並更名為興齊眼藥。

從仿製藥到仿創結合，興齊現已踏上創新藥研製之路。

瀋陽興齊眼藥股份有限公司。受訪者供圖

1997年，高峨大學畢業進入興齊，是興齊的第一位大學生，如今已成長為企業核心領導團隊成員。她告訴澎湃新聞記者，在當年國家剛推進藥品行業GMP認證（藥品生產品質管理規範）時，眼用製劑不在首批被強制要求通過認證的劑型名單中，興齊仍堅決主動第一時間啟動了GMP認證工作。當時的興齊屬於“三小一道”企業，規模小、資源少、基礎弱，要通過認證，面臨諸多挑戰。“相當於得先把坑填平夯實，才能起高樓。寧可累，寧可投入多，也要扎實自主完成GMP認證。”

1998年，興齊建立自己的包材車間。2001年，首次通過GMP認證。2010年，成立眼科藥理、藥代實驗室。2012年成立包材研究實驗室。過程中，興齊的技術研發、生產品質及現代化管理體系逐漸完善規範起來。

“2016年上市到2023年獲得全國品質獎，興齊眼藥一直走在國內眼科制藥領域的前列，靠的是專注於細分領域的執著，對市場敏銳的感知力，以及持續的創新驅動。”總經理高峨說，興齊眼藥在近視防控、幹眼治療、抗感染、角膜修復等多個品類裏都有明星產品，其中不乏“中國首個”、“世界首個”的突破性產品，填補了市場的空白。

將興齊眼藥這個名字推向公眾視野的是興齊美歐品®（低濃度硫酸阿托品滴眼液）的上市。該產品的上市，緩解了我國兒童青少年近視率高且不斷攀升背景下“低濃度阿托品”院內製劑長期“一藥難求”的狀態。這款產品也成為國內首個且目前唯一正式獲批的用於延緩兒童近視進展的眼用製劑。目前，興齊另外兩種濃度的硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）已取得Ⅲ期臨床試驗總結報告，如能正式獲批上市，將為兒童青少年提供更全面的近視防控解決方案。

立項來源於市場需求，品質源於設計研發。而用高峨的話來說，“小荷才露尖尖角”。

怎麼做得比原研藥更好一些，這是興齊過去的產品研發課題。如今，興齊邁入創新藥賽道，面臨從零到一的全新課題。同時，作為眼表領域的龍頭企業，興齊也開啟了眼底領域的研製。眼底病症的危害程度更高，需要顛覆性的機理研究。

“從藥物原料研究、藥物靶點篩選、藥學研究、非臨床及臨床研究、包材研究直至註冊上市，從研發、生產、銷售到眼科醫院的醫療服務，沒有全鏈條的緊密協作、相互支持和資訊回饋，很難達到知識的邊界。”興齊錨定一類二類新藥，打造了超250人的研發團隊，近5年研發投入占營收比均超10%。這也為未來的持續創新與突破奠定基礎。

過去興齊盤子小，做人有我優的跟進創新。經多年積累，具備了探索新領域的條件。“要把各方面研究得非常細緻，尊重市場競爭的規則，敬畏好的產品。將功力花在創新和打磨自己的產品上，同時國產產品還要具有性價比。”

創新需要理念、技術、人才、時間、激勵及容錯機制等。“創新藥領域是高投入、高風險、長週期的活動，因為我們有全鏈條的研發團隊，可降低試錯成本，在研發各個階段，能更敏銳地發現問題，捕捉新的突破機會，有時創新就在一念之間。”高峨說，中國人是有智慧的，但一些領域需要沉澱，急不得，尤其制藥這類領域，需要長期的積累，需要科研的視野、思維與實踐。“我們仍處於起步階段，還需要時間，更需要企業自身的持續努力、保持好奇心和始終堅持創新探索。”

“老底子”與“新動能”

“老底子”與“新動能”要有機結合。瀋陽，這片曾經的工業森林，正孕育著新的物種。

“我們是中國大型醫療設備成長的一個縮影。”智維精准創始人李兆彬告訴澎湃新聞記者，上世紀八九十年代，做大型醫療設備的外資企業陸續進入中國市場。中國加入WTO後，伴隨經濟的高速發展，國計民生對醫療設備的需求也高速增長，為本土企業提供了生存土壤。同時，由於臨床對設備的要求越來越高，大多採購進口產品，一眾國產醫療裝備企業也經歷了滑鐵盧。而在直線加速器這個領域，過去中國本土產品面臨市場佔有率極低的困境，當國產設備還在集中精力做基本功能時，國際友商已經奔著臨床需求應用的高階功能。

醫用電子直線加速器，是一種利用微波電磁場加速電子並具有直線運動軌道的加速裝置，用於患者惡性腫瘤或某些良性病灶放射治療的醫療器械。它能產生高能X射線和電子線，具有照射時間短，照射野大，劑量均勻性和穩定性好，以及半影區小等特點。

李兆彬在加速器行業工作30年，具有10年醫院放療物理師從業經驗。骨子裏的“愛折騰”，讓他決心創業。“左手拉醫院提臨床需求，右手拉大學推動基礎研究，促進科技成果轉化。企業在中間出產品，就可以更貼近臨床的應用。”

在瀋陽雄厚的醫療裝備產業基礎吸引下，李兆彬將企業研發中心從北京亦莊搬到瀋陽。一年前，智維在大東區歐盟經濟開發區的空間還是泥濘的工地，如今大樓拔地而起。同樣迅速的，還有智維的研發進度。智維精准的團隊中，大多具有大設備的多年技術積累。“大家用同一種‘語言’，在一個水準上交流。”去年底，智維精准以電磁相容和安規兩大檢驗專案均零整改通過，拿到產品的註冊檢驗報告，拿證速度領先同行。

智維精准的瀋陽研發中心。受訪者供圖

診斷級別的CT，要實現目標動態下更精准的識別，達到清晰的圖像值，就對射線精准度提出更高要求。行業內傳統CT的孔徑大多在70-80釐米，智維的產品孔徑達100釐米，需要重新設計探測器和球管的參數。為滿足臨床需求，在加速器連續旋轉速度等多項指標上成為了業界第一。

大設備的研製，是一個系統工程，考驗系統設計和集成能力。工作強度高，但創新研發工作又需要相對自由的空間。作為一家科技創業型企業，智維自成立以來，每年舉辦音樂節、爬山、脫口秀等活動，已連續三年。今年音樂節主題為“二號間”，這是三個調試機房中工程師們去的最多的一個機房。創業過程中，對科技人才的尊重，也體現在文化和價值觀的打造上。“創新，要有積累，還要有前瞻。需要技術水準高的人，保持開放性，提高專業性。調性越明顯，越能吸引同頻的人。”

等待智維的還有不少挑戰。“拿註冊證，只是畢業而已。拿了證進市場銷售才是‘混社會’。”李兆彬表示，雖然成立還不到三年，但企業在做高密度的積累，探索錯誤和正確並歸納總結，不斷複盤，盡力使創新之路走得更穩。

而成大生物，自2002年在瀋陽成立以來，從引進國際技術起步，逐步成長為國內人用疫苗領域的重要企業，在狂犬病疫苗方面形成優勢，並正積極拓展其他疫苗產品和國際市場。

在鞏固現有Vero細胞狂犬病疫苗市場地位的同時，推進人二倍體細胞狂犬病疫苗的上市。這將進一步豐富產品線，滿足不同市場需求。通過自研與合作，成大生物正將產品線從狂犬病、乙腦等傳統優勢領域，擴展至流感、HPV、肺炎、流腦等更多樣化的疫苗類別。

成大生物。受訪者供圖

生物技術發展迅速，疫苗產品的研發和相關工藝技術也需不斷進步。

成大生物擁有的“生物反應器規模化製備疫苗的工藝平臺技術”構成其核心技術體系。已建成並逐步完善細菌疫苗、病毒疫苗、多聯多價疫苗、重組蛋白疫苗等四大研發技術平臺，推進在研疫苗專案，通過高效的研產對接快速實現產品的產業化。

這些新的“物種”，它們形態不同，但根系都深深紮在瀋陽這片土壤之中。

有限之中，爭取空間

“針對生物醫藥產業‘高投入、高風險、高回報、週期長’的行業特性，瀋陽市唯有不斷優化產業生態環境，一方面繼續壯大龍頭，另一方面大力培育生物醫藥科技型企業群體，把整個產業的土壤發展起來，吸引更多的高校院所成果在沈落地轉化。”瀋陽市科技局相關負責人表示。

新中國成立後，瀋陽成為中國重要的以裝備製造業為主的重工業基地，形成了以機床、重型機械、電力裝備、軍工、飛機製造為核心的龐大工業體系。這意味著它擁有從鑄造、鍛造、機加工到裝配的產業鏈配套能力。幾十年的工業積澱，培養了一代代技術精湛的產業工人和富有經驗的工程師隊伍。

老樹發新枝。而瀋陽的生物醫藥及醫療裝備產業，正是這棵根深葉茂的老樹上，最富生機和希望的新枝之一。

從我國民族制藥工業的搖籃——東北制藥總廠，到如今三生制藥、東軟醫療等享譽國內外的企業，瀋陽醫療產業體系逐步完備，全市現有產業相關企業2000餘家，規上工業企業66家，三生制藥、東北制藥連續多年蟬聯“中國醫藥工業百強榜”，東軟醫療的高端醫學影像設備多次填補國內空白。

人才、精神、供應鏈這些“老”的優勢，與資訊技術、創新藥研發等“新”動能結合。

同時，瀋陽正根據區域特色構建“一核兩翼多區”的生物醫藥產業空間發展格局。鐵西經濟技術開發區集中發展抗體、重組蛋白、高端化學製劑等領域，渾南高新技術開發區集中發展疫苗、眼藥、細胞治療、高端醫學影像設備等領域，沈北新區建設創新鏈與產業鏈深度融合的綜合性生命健康產業集聚區，大東區建設前沿生物技術和高端醫療器械孵化轉化產業集聚區，新民市建設中藥現代化創新智造產業集聚區，形成差異化、專業化、特色化產業組團。

技術的進步，往往是通過可控範圍的試錯，達到知識的邊界。類似的，城市產業的發展，也是於有限之中精密整合，充分利用資源，爭取更大空間。

來源：中國澎湃新聞