本網綜合 Puyaan Singh 報導 諾和諾德週五表示,歐洲藥品管理局委員會已對該公司暢銷減肥藥韋沃的更高劑量給出了積極意見,為更大程度的減重提供了選擇。
如果獲批,7.2 毫克的更高劑量將為患者和醫生提供除目前獲批的 2.4 毫克製劑之外的更多選擇。
隨著其減肥藥的受歡迎程度不斷上升,該公司面臨著來自禮來公司日益激烈的競爭,這促使人們尋求更有效的替代品。
諾沃公司產品及投資組合策略主管盧多維克·赫爾夫戈特表示,更高劑量的產品有望在明年年初上市,但需等待歐盟委員會的最終批准。
歐盟委員會通常會遵循歐洲藥品管理局的建議。
在一項為期 72 周的後期試驗中,1407 名無糖尿病的成年人參與了試驗。服用 7.2 毫克劑量的參與者平均減重 20.7%,而服用 2.4 毫克劑量的參與者平均減重 17.5%。
該公司補充稱,體重減輕的 84% 是脂肪量,測試表明肌肉功能得以保持,並再次強調了 Wegovy 在減少重大心血管事件和緩解膝關節骨關節炎疼痛方面的既定益處。
諾和諾德公司已於 11 月向美國食品藥品監督管理局提交了更高劑量的申請,該申請通過了快速審批程式。預計在申請被接受後的 1 到 2 個月內會做出決定。目前,該劑量也正在美國、英國和其他幾個國家接受審查。