本網綜合 Mariam Sunny 報導 吉利德科學公司週五表示,歐盟藥品監管機構已建議批准其藥物 lenacapavir,這是一種用於預防成人和青少年感染愛滋病的半年注射劑。
該支持可能使其成為歐盟首個每年兩次的預防愛滋病病毒選項,用於降低有感染風險的成年人和青少年通過性行為感染愛滋病病毒 1 型的風險。
利納卡帕韋為每日口服藥片和其他短效藥物提供了長效替代選擇,有助於對這種疾病作出關鍵性反應,尤其是對於那些難以堅持每日服藥、面臨汙名化或難以獲得醫療保健的人來說。
該決定是在該療法獲得美國監管機構批准一個多月後做出的,在美國,該療法以 Yeztugo 為商品名上市。
世界衛生組織本月早些時候推薦了這種療法,將其作為預防愛滋病病毒感染的一種手段。
歐洲藥品管理局的人用藥品委員會提出的任何建議都必須得到歐盟委員會的正式批准,而歐盟委員會通常會遵循該監管機構的決定。
該公司表示,歐盟委員會關於該藥物的決定預計將於今年晚些時候作出。
吉利德公司表示,如果獲得批准,lenacapavir 在歐盟將獲得額外一年的市場獨佔權,並將以“Yeytuo”為商品名。
去年,在大規模試驗中,一種名為利那卡帕韋的藥物(屬於衣殼抑制劑類藥物)在預防愛滋病病毒方面幾乎達到了 100% 的有效性。