本網綜合 Ludwig Burger 報導 賽諾菲及其合作夥伴雷吉納頓獲得了歐盟批准,將他們的Dupixent注射劑用於患有慢性肺病的患者,這是歐盟批准藥物的速度罕見地快於美國。
賽諾菲在一份聲明中表示,歐盟委員會批准Dupixent用於治療那些無法通過常規吸入藥物得到幫助的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,這是在五月底歐洲藥品管理局(EMA)提出建議之後。
這種致殘性疾病也被稱為“吸煙者的肺”,因為在西方國家,它主要影響吸煙者。
另一方面,美國食品和藥物管理局(FDA)在五月將審查Dupixent用於COPD的截止日期推遲了三個月至9月27日,因為該機構要求提供額外的有效性數據。
根據政府數據,這種可能致命的疾病會導致空氣流通受限和呼吸問題,影響了近1600萬美國成年人和超過3500萬歐洲人。
法國制藥商賽諾菲今年4月表示,預計在美國,有資格使用該藥物的目標患者群體約為30萬人。在歐洲,最終決定權掌握在歐洲委員會手中,通常會遵循EMA的指導意見。
該藥物已在許多國家獲批用於治療與免疫系統相關的疾病,如哮喘和濕疹等。
賽諾菲報告稱,2023年Dupixent的銷售額為107億歐元,其中包括Regeneron的份額,並預計今年的銷售額將達到130億歐元。