8月19日，美國疫苗企業莫德納（Moderna，Nasq:MRNA）美股盤前漲幅超100%；默沙東（MRK.US）盤前最高漲幅超9%。

消息面上，莫德納與默沙東當天共同宣佈，其聯合研發的個性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene聯合抗PD-1療法帕博麗珠單抗（簡稱“K藥”）在一項大型三期臨床試驗中取得積極結果。兩家公司稱，對於這些接受輔助治療的黑色素瘤患者，這是首個也是唯一一個證明在RFS（無復發生存期）和DMFS（無遠處轉移生存期）方面比單獨使用K藥具有統計學意義和臨床意義的聯合治療方案。

這一進展在業內被視為mRNA技術在癌症治療領域的重大突破。兩家公司稱，計畫在即將召開的國際醫學會議上展示數據，並將與監管機構分享。

intismeran autogene屬於mRNA癌症疫苗。與傳統意義上的預防性疫苗不同，這類疫苗屬於治療性質的產品，可根據其腫瘤內獨特的突變組合，為每位患者設計、訓練並啟動免疫系統來識別和對抗癌症。

對於腫瘤患者而言，這一研究結果到底意味著什麼？該研究的主要研究者、澳大利亞黑色素瘤研究所醫學主任、悉尼大學黑色素瘤腫瘤內科和轉化研究主席 Georgina Long評價，這一結果代表了黑色素瘤輔助治療的一個里程碑時刻。該聯合療法有潛力在黑色素瘤輔助治療領域建立新的治療範式，幫助患者更長時間地保持無癌狀態。

兩家公司還在針對多種癌症進行廣泛的臨床試驗。這意味著，未來這一聯合療法或推廣到更多癌種。

對於兩家藥企而言，這一進展背後也代表著未來的更多可能性。

此次讀出積極結果的臨床研究INTerpath-001是一項全球三期臨床試驗，旨在評估在患有高危（IIB-IV 期）完全切除的皮膚黑色素瘤患者中，上述聯合療法與單獨使用K藥的安全性和療效。

在上述聯合療法中，K藥是默沙東的王牌產品，曾在2023年和2024年登頂全球“藥王”寶座。2026年上半年全球收入達到164億美元，同比增長8%。K藥的核心專利面臨著過期的挑戰，屆時一批生物類似藥將直接與之競爭，稀釋其市場份額。默沙東也一直在尋找新的產品增長點，K藥聯合其他新藥是其中一個思路。此次積極的研究數據也有望在未來成為默沙東業績的“底氣”。

莫德納公司註冊成立於2010年，2011年開始正式運營，2018年在納斯達克上市。在全球新冠疫情期間，該公司曾推出mRNA新冠疫苗，也與百歐恩泰（BioNTech）、CureVac並稱為“全球mRNA技術三巨頭”。雖然憑藉新冠疫苗成為醫藥行業新貴，但這家公司的業績、股價一直不太理想。前不久發佈的二季報顯示，公司第二季度營收為1億美元，GAAP淨虧損達到8億美元。

此次盤前超過100%的漲幅，也讓這家公司在美股終於揚眉吐氣。莫德納首席執行官Stéphane Bancel指出，多年來，創造一種專門針對個體患者癌症設計的 mRNA 治療方法的想法是令人嚮往的，現在正在將這一願景變為現實。

事實上，此前已有癌症疫苗獲批。2010年4月，美國FDA批准了治療性質的癌症疫苗PROVENGE，用於晚期前列腺癌的治療，該藥也成為第一個在美國被批准用於治療的癌症疫苗。不過，該藥在商業化方面並未取得成功，其背後的公司Dendreon在2014年宣佈破產。

2022年10月，德國生物技術公司百歐恩泰創始人夫婦在接受外媒採訪時被問到“基於mRNA技術的癌症疫苗何時能用在患者身上”時，他們表示，可能會在2030年前出現。彼時，兩位科學家表示，通過疫情期間mRNA新冠疫苗研發和產業化，更好瞭解了人體免疫系統如何對mRNA疫苗作出反應，有助於加速癌症疫苗的問世。

值得一提的是，2026年初，百歐恩泰兩位創始人宣佈將在年內卸任，打算共同創立一家新公司，專注於“AI驅動的下一代mRNA平臺”。當時有報導稱，兩人認為，當前人們掌握的MRNA技術只是冰山一角，而百歐恩泰成為頭部藥企後，大量的公司管理工作佔用了兩人的科研精力。

來源：中國澎湃新聞