8月26日晚間,百濟神州有限公司(百濟神州,ONC.US;6160.HK;688235.SH)發佈A股2026年半年報。上半年實現營業收入222.2億元,同比增長26.84%,歸母淨利潤達到32.71億元,同比增長627.15%,歸母扣非淨利潤為29.18億元,同比增長1017.59%。
百濟神州稱,收入增長主要得益於澤布替尼,以及安進公司授權產品和百替雷利珠單抗的銷售增長。淨利潤增加主要得益於產品收入增長和費用管理推動的經營效率提升。
具體來看,2026年上半年,安進公司授權產品銷售額為20.65億元,同比增長19.6%;澤布替尼全球銷售額總計161.27億元,同比增長28.7%。其中美國銷售額總計113.9億元,同比增長27.2%。澤布替尼是全球獲批適應證最廣泛的BTK抑制劑。
替雷利珠單抗全球銷售額總計29.84億元,同比增長12.9%;安進公司授權產品銷售額為20.65億元,同比增長19.6%。該藥是百濟神州實體瘤產品組合的基石產品。
就在發佈A股半年報的當天,百濟神州宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准替雷利珠單抗的新增適應證上市許可申請(sBLA),即與澤尼達妥單抗與化療聯合,用於局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃、胃食管結合部或食管腺癌成人患者的一線治療,該聯合方案有望成為這一難治性疾病的標準治療。
此前,百濟神州上調全年營收指引至449億—462億元。在8月7日披露的投資者關係記錄表中,有投資者提問:“公司大幅上調2026年業績指引後,對澤布替尼長期銷售空間及峰值判斷是否進一步提高?”
對此,百濟神州稱,公司對澤布替尼的長期增長信心進一步增強,核心來自三個方面。第一,美國及全球新增患者啟動治療數量均創新高;第二,存量患者持續累積,當前平均持續治療時間約42個月,尚未成熟,仍明顯短於相關研究中已觀察到的長期治療和生存獲益,澤布替尼僅上市4 年,還有大量患者在滾動延長治療,DoT(治療持續時間)有望隨時間繼續延長;第三,臨床試驗和美國真實世界數據均持續驗證澤布替尼在療效、總生存及持續用藥方面的優勢,醫生使用信心仍在增強。因此,澤布替尼尚未達到峰值銷售水準,公司預計其收入將繼續增長。
今年5月,百濟神州的新一代BCL2抑制劑索托克拉在美國獲得加速批准,成為美國十年來首次批准一款新型BCL2抑制劑上市,也是美國目前唯一獲批套細胞淋巴瘤適應症的BCL2抑制劑。對於該藥在美國的商業化進度,百濟神州方面提到,目前該藥由外部CMO(醫藥合同生產組織)供應,各環節均按計畫推進。公司預計於 2026 年第三季度末至第四季度初在美國正式商業化上市。
8月26日收盤,百濟神州A股報279元/股,漲1.42%,市值4303億元;H股漲2.24%,報228.2港元/股,市值3298.1億港元;美股8月26日開盤,百濟神州小幅下跌,截至發稿下跌0.59%。
來源:中國澎湃新聞