本網綜合 Mrinalika Roy, Yamini Kalia, and Maggie Fick 報導 英國衛生監管機構週五表示,已批准諾和諾德暢銷減肥藥Wegovy的最高每週劑量可達7.2毫克,肥胖患者需分三次注射給藥。
英國藥品和保健品管理局批准的高劑量藥物,為患者和醫生提供了超越當前2.4毫克限制的治療選擇。
諾和諾德新任首席執行官邁克·杜斯達爾週二在摩根大通醫療健康大會上表示,公司在開發司美格魯肽時最初採取了謹慎策略,在研究顯示該藥物2.4毫克劑量可實現約15%-16%的減重效果後,才將其推向市場。
但他表示,後續試驗表明,將劑量提升至7.2毫克可實現約20%的減重效果——這一數據與新型競品藥物相當,同時不會犧牲司美格魯肽在心髒、腎臟及其他器官方面已獲證實的益處。
在本周會議的採訪中,諾和諾德國際業務執行副總裁埃米爾·孔肖·拉森表示,在美國以外的地區,公司將’特別忙於高劑量Wegovy的上市工作’,他認為這對於以強有力的減重資訊進入新市場至關重要。
“這是今年的首要任務(前美國方面),”他補充道。
此次獲批進一步擴充了英國現有的GLP-1藥物武器庫,隨著全球監管機構為這類重塑制藥市場的藥物擴大劑量選擇範圍,此類藥物正持續發展。
英國藥品與保健品管理局(MHRA)週五表示,三倍劑量方案不適用於體重指數(BMI)低於30的超重患者,也不適用於使用Wegovy進行心血管風險防控的患者。此外,患者在劑量升級前必須至少接受標準2.4毫克劑量治療四周時間。
這家丹麥制藥商還在等待英國藥品監管機構對其更易服用的減肥藥片劑型做出裁決。
另外,處方數據顯示諾和諾德(Novo)的減肥藥Wegovy片劑在美國上市開局良好。IQVIA公司週五發佈的數據顯示,該藥物上市頭四天就開出了3071張處方。
巴克萊分析師在一份報告中指出,這些數據僅統計了口服Wegovy的零售處方量,並未包含通過制藥商旗下線上藥房NovoCare Pharmacy配發的處方,因此實際處方數量會更高。
諾沃在丹麥上市的股票週五上漲近4%,其在美國上市的股票在盤前交易中也錄得相近漲幅。