卵巢癌是女性生殖系統中死亡率最高的惡性腫瘤之一，中國每年新增病例約6.11萬人，死亡病例約3.26萬人。卵巢癌治療手段以手術切除配合含鉑類化療為主，但不僅大多數患者會在初次治療後出現復發，相當一部分患者的腫瘤還會對鉑類藥物失去敏感性，即“鉑耐藥”。這些患者的病情進展迅速，患者的生存率顯著下降，通常中位生存期不足一年。

1月9日，《自然-癌症》雜誌發表了中國新型抗腫瘤藥物蘇維西塔單抗（Suvemcitug）的Ⅲ期臨床試驗（SCORES研究）完整數據，標誌著鉑耐藥卵巢癌治療領域的一大進展。數據顯示，蘇維西塔單抗聯合化療能夠顯著延長患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

蘇維西塔單抗屬於單克隆抗體藥物，它是一種專門設計的蛋白質，來自同一個免疫細胞的克隆。這類藥物能夠準確識別並結合身體中特定的靶標（比如癌細胞表面的特殊分子），阻斷病理過程，比如阻止癌細胞生長或標記它們讓免疫系統去攻擊，從而起到治療疾病的作用。

該藥物靶向腫瘤血管生成過程中的關鍵因數——血管內皮生長因數（VEGF）。VEGF在腫瘤微環境中促進新血管生長，支持腫瘤細胞營養供應和生長。單抗技術通過設計高度特異性的抗體，阻斷VEGF與其受體結合，抑制腫瘤新生血管形成，間接阻止腫瘤增殖和轉移。

這項名為“SCORES”的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究由中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授牽頭，覆蓋中國55家頂級醫療中心，共納入421名鉑耐藥卵巢癌患者。試驗中，患者被隨機分為兩組，一組接受蘇維西塔單抗聯合化療，另一組則接受化療加安慰劑。

研究的核心終點為無進展生存期（PFS），即從開始治療算起，腫瘤未出現增長或擴散的時間，這是衡量治療能否延緩癌症進展的重要指標。次要終點則包括總生存期（OS），即患者生存的總時長，它是評價治療最終效果的黃金標準。

結果顯示，接受蘇維西塔單抗聯合化療的患者，中位無進展生存期達5.5個月，而單純化療組僅為2.7個月，疾病進展風險下降了54%。同時，總生存期也由14.0個月提高至15.3個月，死亡風險下降23%。

據悉，蘇維西塔單抗是中國首個覆蓋鉑耐藥卵巢癌全人群的血管靶向療法，已於2025年6月獲國家藥品監督管理局批准上市，並在同年進入國家醫保，2026年1月1日起執行。

未來更大規模、多中心的研究和真實世界數據持續積累，將進一步完善該藥在臨床實踐中的應用規範，為“無藥可用”的鉑耐藥卵巢癌患者提供新的選擇。

來源：中國澎湃新聞