本網綜合 Bhanvi Satija and Sneha S K 報導 英國藥品和保健品監管局週二表示,已批准默克公司治療一種罕見肺部疾病的療法,標誌著這家制藥商的潛在大片又一次勝出。
這種名為 sotatercept 的療法於 2024 年 3 月獲得美國批准,以 Winrevair 品牌銷售。它還獲得了歐盟和其他 30 個市場的批准。
默克公司的療法與安慰劑相比,能更有效地提高患者的運動能力。
這家美國制藥商在 2021 年斥資 115 億美元收購 Acceleron Pharma 時,收購了 sotatercept。該公司一直在擴大其心血管藥物組合,同時準備應對其最暢銷的癌症療法Keytruda的關鍵專利在本十年晚些時候到期後可能對銷售造成的衝擊。
監管機構表示,索特受特可以與其他藥物一起用於體力活動中度或明顯受限的成年人,幫助他們提高運動能力。
它說,建議的用藥時間是每三周自行注射一次。
根據英國國民健康服務局的數據,截至 2024 年 3 月,英國有 9263 名活躍的 PAH 患者。
肺動脈高壓患者的肺部供血血管血壓較高,這使得心臟泵血更加費力,並可能導致器官衰竭。
Sotatercept 通過靶向活化素蛋白起作用,眾所周知,活化素蛋白在肺動脈狹窄中起一定作用。
Winrevair 自 3 月份推出以來,已獲得了 1.49 億美元的銷售額。根據 LSEG 編制的數據,分析師預計 2025 年的銷售額將超過 10 億美元。該療法在美國的上市價格為每瓶 14,000 美元。
默克公司沒有回應有關該療法在英國的定價和供應情況的置評請求。