本網綜合 Deena Beasley 報導 諾和諾德公司周日表示,其減肥藥 CagriSema 的兩項後期試驗的完整結果顯示,副作用主要為輕度至中度,血糖水準等其他結果均為積極。
該公司此前公佈了為期 68 周的研究的初步結果,結果顯示,對於超重或肥胖的成年人,卡格列淨司美格魯肽可使其體重減輕近 23%,而對於超重的 2 型糖尿病患者,體重減輕近 16%。然而,這些結果令投資者失望,導致諾和諾德的股價下跌。上個月,該公司解雇了首席執行官拉爾斯·弗呂格·約根森。
完整的 3 期試驗結果在芝加哥舉行的美國糖尿病協會年會上公佈,併發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
在肥胖症試驗中,79.6% 的卡格列淨塞馬患者主要出現短暫的輕度至中度胃腸道不良反應,如噁心、嘔吐和便秘,而安慰劑組患者中這一比例為 39.9%。卡格列淨塞馬組患者中出現嚴重不良事件的比例為 9.8%,安慰劑組為 6.1%。
在卡格列淨組中,因不良事件退出試驗的患者比例為 6%,而安慰劑組為 3.7%。
“一切都符合我們的預期,”卡格列淨/沙格列汀糖尿病試驗的首席研究員、萊斯特糖尿病中心聯合主任梅蘭妮·戴維斯博士對路透社表示。
在卡格列淨組中,糖化血紅蛋白(即血糖)水準為 6.5% 或更低的患者比例為 73.5%,而在安慰劑組中這一比例為 15.9%。
戴維斯博士承認了有關為何試驗中許多患者未接受最高測試劑量的問題。“實際上,那些服用較低劑量的患者體重減輕幅度更大,”她說,“我們之前從未見過這種情況,因為我們之前沒有效果如此顯著的療法能讓人接近目標。”
CagriSema 是一種每週注射一次的藥物,它將諾和諾德的暢銷 GLP-1 藥物 Wegovy 與另一種分子 cagrilintide 相結合,後者能模擬一種抑制饑餓感的胰腺激素——胰島澱粉樣多肽。
戴維斯博士表示:“卡格列淨/沙格列淨 3 期臨床試驗的結果與我們之前所見的同類最佳藥物替西帕肽相比,也表現得非常出色。”
禮來公司的替西帕肽,以“Zepbound”這一品牌名用於減肥,其作用機制是刺激胰高血糖素樣肽 – 1(GLP – 1)以及另一種名為葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的腸道激素。研究表明,該藥物能讓肥胖和超重的成年人在 72 周內減重 22%。
戴維斯博士表示,為患者提供更多選擇是有意義的,包括胰澱素的“理論益處”,動物研究表明,胰澱素能提高能量消耗。如果這種效果在人類身上也能體現,那麼它可能有助於減輕體重下降時身體代謝適應帶來的影響,她說。
諾和諾德公司表示,計畫於 2026 年第一季度提交 CagriSema 的監管審批申請。
諾和諾德研發部門負責人馬丁·霍爾斯特·蘭格(Martin Holst Lange)對路透社表示:“我們預計可能在 2027 年初獲得批准。”該公司還在對卡格列淨/司美格魯肽(CagriSema)進行其他幾項試驗,包括評估其對心血管結局的影響。
朗格表示,接受較低劑量藥物治療的試驗患者往往與接受較高劑量藥物治療的患者減重效果相當,這表明有必要靈活調整,包括延長劑量遞增的時間間隔。“這也能讓他們以不太陡峭的速度減輕體重。同時還能減輕副作用,”他說。