患者的6個月操守率達到80%，10年長期隨訪數據顯示操守率為69%，在認知、人格、記憶以及生活與工作功能層面“未見明顯不良副作用”。

12月15日，中國國家藥品監督管理局簽發了景昱醫療科技（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“景昱醫療”）侵入式腦機介面治療藥物成癮的三類產品註冊證。這是全球首個獲批用於治療成癮類精神疾病的侵入式腦機介面產品。

該產品採用深部腦刺激（DBS）技術，通過在患者顱骨上鑽兩個微小孔洞，將電極植入大腦特定的神經核團區域。同時，一個約火柴盒大小的脈衝發生器被植入患者胸部，通過導線連接大腦電極，提供持續的電刺激，來調節被藥物長期“綁架”的大腦獎賞與衝動控制系統。

景昱醫療相關負責人告訴澎湃科技，這款產品主要針對難治性的中重度阿片類藥物（芬太尼、甲基苯丙胺、鴉片等）成癮患者。在產品上市之後，患者首先需要找到精神科醫生進行評估，再由功能神經外科醫生進行手術植入。

藥物成癮長期被世界衛生組織列為人類未解決的重大健康問題之一。根據相關數據，全球約有3億人受毒品困擾，其中阿片類藥物成癮者達5000萬到6000萬人。2019年，全球約有60萬人死於與吸毒相關的問題。傳統治療方法對這一疾病的療效一直十分有限。

景昱醫療董事長寧益華在此前的一次發佈會仲介紹，成癮並非道德缺陷，而是大腦被藥物“綁架”後的一種慢性疾病，涉及大腦中多個神經環路的異常。因此，該產品設計了雙靶點治療方案，通過同時調控不同的神經核團來干預成癮相關的神經環路功能。

2014年，該公司對8例海洛因重度成癮患者實施了手術。據介紹，其中5例患者在手術後戒毒成功，隨訪10到11年至今未複吸。

2018年，景昱醫療啟動了更大規模的臨床試驗，並由獨立評估小組對結果進行了評估。寧益華表示，該療法顯示出良好的臨床效果，患者的6個月操守率（解除強制戒毒後患者不復吸的比例）達到80%，10年長期隨訪數據顯示操守率為69%，在認知、人格、記憶以及生活與工作功能層面“未見明顯不良副作用”。

來源：中國澎湃新聞